HIPPURAN(I123)INJECTION (37MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Hippuran(i123)injection - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sodium iodohippurate (123i)
Účinná látka: NATRIUM-JODHIPPURÁT-(123 I)
Alternativy:
ATC skupina: V09CX01 - sodium iodohippurate (123i)
Obsah účinných látek: 37MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 1X10ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hippuran(i123)injection složení

Obsah lahvičky / 1 ml: Natrii iodohippuras (123I) 37 MBqAcidum iodohippuricum 5 mg Pomocné látky se známým účinkem: sodík Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Injekční roztok. (Čirý bezbarvý roztok)...více

Hippuran(i123)injection Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíDoporučené dávky pro dospělého pacienta: Vyšetřování funkce ledvin: - ze vzorků plazmy: 2 - 4 MBq - při použití částečně odstíněného celotělového detektoru (podle Oberhausena): 10 - 20 MBq Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému: 10 - 40 MBq. Pediatrická populaceAktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího...více

Hippuran(i123)injection Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Hippuran(i123)injection Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Vyšetřování funkce ledvin: - stanovení efektivního průtoku plasmy ledvinami - ložisková a regionální funkce ledvin (tj. zdvojení ledvin) - lokalizace intaktního renálního parenchymu Dynamická scintigrafie ledvin pro vyšetřování perfúze a funkce ledvin a močového systému....více

Hippuran(i123)injection Interakce

Léčivé látky (např. probenecid) způsobující přímo snížení renální extrakční frakce jodhippuranu(123I) sodného mohou snížit hodnotu efektivního průtoku plasmy ledvinami (ERPF), bez ovlivnění skutečného průtoku ledvinami. Léčivé látky ovlivňující renální hemodynamiku (např. dopamin, furosemid, cyklosporin, ACE-inhibitory v případě renovaskulární hypertenze) mohou také ovlivnit bazální...více

Hippuran(i123)injection Pro děti, pediatrická populace

Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího vztahu jako podíl dávky pro dospělé, nejčastěji podle povrchu těla: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Tělesný povrch dítěte (m2) SmPC_Hippuran_147226-19 2 / 1,V určitých případech je vhodnější použití přepočtu dle tělesné hmotnosti: Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg)...více

Hippuran(i123)injection Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuPokud je nezbytné aplikovat radioaktivní látku ženám v reprodukčním věku, je nutno vždy pátrat po možném těhotenství. Každá žena, které vynechala menstruace, je v tomto kontextu považována za těhotnou pokud se neprokáže opak. Kde trvá nejistota, radiační zátěž pacientky musí být minimalizována při zachování klinického přínosu vyšetření. Je nutno uvážit alternativní...více

Hippuran(i123)injection Užívání po expiraci, upozornění a varování

Manipulace s radiofarmaky je možná pouze kvalifikovaným personálem s příslušným povolením pro využívání radioizotopů. Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením SÚJB (Zákon č. 18/1997 Sb. v platném znění a navazující vyhlášky), tak s požadavky na kvalitu IVLP. Pacient má být před...více

Hippuran(i123)injection Schopnost řízení vozidel

Přípravek Hippuran (I123) Injection nemá žádný nebo má jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Hippuran(i123)injection Vedlejší a nežádoucí účinky

Po intravenózní aplikaci značeného natrium-jodhippurátu-(123I) byly hlášeny nežádoucí účinky mírného průběhu, např. přechodná hypotenze, pocení a nauzea, a v některých případech také těžké anafylaktické reakce. Vystavení pacienta ionizujícímu záření musí být vždy odůvodněné v souvislosti s přínosem vyšetření. Aplikovaná aktivita musí být co nejmenší, aniž je ovlivněn správný...více

Hippuran(i123)injection Předávkování

SmPC_Hippuran_147226-19 4 / V případě nežádoucí aplikace nadměrného množství radioaktivity je možné absorbovanou dávku pacienta snížit podporou diurézy a častým močením....více

Hippuran(i123)injection Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, jiná diagnostická radiofarmaka k vyšetření ledvin a močových cest ATC kód: V09CXV rámci použitých koncentrací a aktivit pro diagnostické účely nevykazuje natrium-jodhippurát-(123I) žádné farmakodynamické účinky....více

Hippuran(i123)injection Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po intravenózní aplikaci je natrium-jodhippurát-(123I) rychle distribuován v extracelulární tekutině a vylučován renálním systémem převážně ve své nezměněné formě. Komplexy vytvořené vazbou na proteiny jsou nestabilní a rychle podléhají disociaci. Asi 30% natrium-jodhippurátu-(123I) je volně navázáno na erytrocyty. Natrium-jodhippurát-(123I) je vylučován jak glomerulární filtrací (20%),...více

Hippuran(i123)injection Bezpečnost (v těhotenství)

Studie akutní toxicity byly prováděny na myších, krysách a králících. Po jednorázové i.v. aplikaci 50 mg/kg (u krys 25 mg/kg) nebyly zaznamenány při 3-týdenním pozorování žádné nežádoucí účinky nebo poruchy růstu. Po i.v. aplikaci 2 - 2,5 mg/kg králíkům nebyly pozorovány žádné změny po dobu 4-měsíčního sledování. Při histologických vyšetřeních (srdce, játra, ledviny) nebyly zjištěny...více

Hippuran(i123)injection Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citrónové Dihydrát natrium citrátuSmPC_Hippuran_147226-19 5 / Hydroxid sodný Voda na injekcipH přípravku je 3,5 - 4,5. 6.2 Inkompatibility Hippuran (I123) Injection nesmí být mísen nebo aplikován spolu s jinými léčivými přípravky nebo sloučeninami. 6.3 Doba použitelnosti Doba použitelnosti přípravku Hippuran (I123) Injection je 20 hodin od data...více

Hippuran(i123)injection Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK NA PLECHOVKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hippuran (I123) Injection 37 MBq/ml, Solution for injectionsodium iodohippurate (123I)/o-iodo hippuric acid DRN 5376 (Code of the product) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Contains: 37 MBq/ml 123I as Sodium Iodohippurate, 5 mg o-iodo hippuric acid 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK sodium citrate, citric...více