Hippuran(i123)injection Pro děti, pediatrická populace

Aktivitu pro aplikaci dětem je možné určit podle následujícího vztahu jako podíl dávky pro dospělé,
nejčastěji podle povrchu těla:

Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Tělesný povrch dítěte (m2)
SmPC_Hippuran_147226-19 2 / 1,
V určitých případech je vhodnější použití přepočtu dle tělesné hmotnosti:

Dávka pro děti (MBq) = Dávka dospělí (MBq) x Hmotnost dítěte (kg)
70 kg

3 kg = 0,1 4 kg = 0,14 6 kg = 0,19 8 kg = 0, 10 kg = 0,27 12 kg = 0,32 14 kg = 0,36 16 kg = 0, 18 kg = 0,44 20 kg = 0,46 22 kg = 0,50 24 kg = 0, 26 kg = 0,56 28 kg = 0,58 30 kg = 0,62 32 kg = 0, 34 kg = 0,68 36 kg = 0,71 38 kg = 0,73 40 kg = 0, 42 kg = 0,78 44 kg = 0,80 46 kg = 0,82 48 kg = 0, 50 kg = 0,88 52-54kg= 0,90 56-58kg= 0,92 60-62kg= 0, 64-66kg= 0,98 68 kg = 0,
U velmi malých dětí (do jednoho roku věku) je minimální aktivita 5 - 10 MBq, což zabezpečí
potřebnou kvalitu zobrazení při scintigrafických vyšetřeních.

Způsob podání

Přípravek Hippuran (I123) Injection se aplikuje intravenózní injekcí.
Je třeba zabránit paravazální depozici aktivity, která může způsobit lokální poškození tkáně.
Přípravek Hippuran (I123) Injection není určen k pravidelné nebo nepřetržité aplikaci.

4.3 Kontraindikace

Hypersensitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Manipulace s radiofarmaky je možná pouze kvalifikovaným personálem s příslušným povolením pro
využívání radioizotopů.
Příprava radiofarmak určených k aplikaci pacientům musí být v souladu jak s příslušnými předpisy pro
ochranu zdraví před ionizujícím zářením SÚJB (Zákon č. 18/1997 Sb. v platném znění a navazující
vyhlášky), tak s požadavky na kvalitu IVLP.

Pacient má být před vyšetřením dobře hydratován a má být vyzván k dostatečnému příjmu tekutin a
častému močení, v zájmu snížení absorbované dávky pro močový měchýř.

Pečlivě musí být zvažována aplikace pacientům s přecitlivělostí na přípravky obsahující deriváty jódu.

Tento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, tj. v podstatě je „bez
sodíku“.