Hippuran(i123)injection Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Monohydrát kyseliny citrónové
Dihydrát natrium citrátu
SmPC_Hippuran_147226-19 5 / Hydroxid sodný
Voda na injekci
pH přípravku je 3,5 - 4,5.

6.2 Inkompatibility

Hippuran (I123) Injection nesmí být mísen nebo aplikován spolu s jinými léčivými přípravky nebo
sloučeninami.

6.3 Doba použitelnosti

Doba použitelnosti přípravku Hippuran (I123) Injection je 20 hodin od data a hodiny kalibrace. Datum
a hodina kalibrace a datum a hodina exspirace jsou uvedeny na štítku kontejneru a na plechovém obalu
a v průvodních dokladech.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Není-li přípravek aplikován ihned po dodání na pracoviště, je možné přípravek uchovávat v původním
balení při obyčejné teplotě (15 - 25C).

V případě opakovaného použití je možné přípravek skladovat při teplotě 2-8°C po dobu maximálně
24 hodin po odebrání první dávky.

Uchovávání musí být v souladu s příslušnými předpisy pro manipulaci s radioaktivním materiálem.

6.5 Druh obalu a obsah balení

10ml injekční lékovka uzavřená pryžovou zátkou a hliníkovou objímkou.

Přípravek Hippuran (I123) Injection je dodáván v následujících aktivitách k datu a hodině kalibrace:
18,5 MBq (0,5 mCi) / 0,5 ml
37 MBq (1 mCi) / 1 ml
74 MBq (2 mCi) / 2 ml
185 MBq (5 mCi) / 5 ml
370 MBq (10 mCi) / 10 ml

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Přípravek je dodáván ve formě k okamžitému použití.

Aplikace radiofarmak představuje riziko pro personál jak z hlediska vystavení radiaci, tak
kontaminace stopami moči, zvratků apod. Při používání radiofarmak a odstraňování odpadu je nutné
dodržovat příslušné předpisy pro ochranu zdraví před ionizujícím zářením.