HIBERIX ( Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování
Hiberix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Polysacharid haemophilus influenzae typu b konjugovaný s tetanickým toxoidem
Alternativy:
ATC skupina: J07AG01 - hemophilus influenzae b, purified antigen conjugated
Obsah účinných látek:
Formy: Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1+1X0,5ML ISP+2J|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Hiberix složení
Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok Popis přípravku: Lyofilizovaná Hib vakcína: bílý jemný prášek nebo koláč lyofilizátu. Rozpouštědlo: čirá a bezbarvá tekutina....víceHiberix Dávkování a způsob podání
Primární očkovací schéma se skládá ze 3 dávek aplikovaných v prvních 6 měsících života. Očkování zpravidla začíná ve stáří 2 měsíců. V tomto případě se očkuje podle schématu 2-4-6 měsíců. Očkovací schéma se však může v jednotlivých zemích lišit podle místních doporučení. Pro dosažení dlouhodobé ochrany se doporučuje aplikovat posilovací dávku ve 2. roce života. Kojenci...víceHiberix Kontraindikace
Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypersenzitivita po předchozí aplikaci vakcín proti...víceHiberix Indikace, na co je lék
Hiberix je určen pro aktivní imunizaci všech dětí od 2 měsíců věku proti onemocněním způsobeným Haemophilus influenzae b. Hiberix neposkytuje ochranu proti onemocněním vyvolanými jinými typy H. influenzae, ani proti meningitidě vyvolané jinými organismy....víceHiberix Interakce
Hiberix může být aplikován buď samostatně, nebo současně s jinými inaktivovanými či živými vakcínami. Hiberix může být smíchán ve stejné injekční stříkačce s vakcínou Infanrix (DTPa vakcína). Jiné injekční vakcíny musí být aplikovány do různých míst. Nelze je smíchat v jedné stříkačce. Podobně jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní...víceHiberix Pro děti, pediatrická populace
Hiberix může být aplikován buď samostatně, nebo současně s jinými inaktivovanými či živými vakcínami. Hiberix může být smíchán ve stejné injekční stříkačce s vakcínou Infanrix (DTPa vakcína). Jiné injekční vakcíny musí být aplikovány do různých míst. Nelze je smíchat v jedné stříkačce. Podobně jako u jiných vakcín lze očekávat, že u pacientů podstupujících imunosupresivní...víceHiberix Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíVzhledem k tomu, že vakcína Hiberix není určena k očkování dospělých, nejsou odpovídající údaje o bezpečnosti vakcíny během těhotenství a reprodukční studie u zvířat dostupné. KojeníVzhledem k tomu, že vakcína Hiberix není určena k očkování dospělých, nejsou odpovídající údaje o bezpečnosti vakcíny v období kojení a reprodukční studie u zvířat dostupné....víceHiberix Užívání po expiraci, upozornění a varování
Podobně jako u jiných vakcín i očkování touto vakcínou má být odloženo u subjektů trpících závažným akutním horečnatým onemocněním. Mírná infekce není kontraindikací očkování. Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny Hiberix vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc. Z tohoto důvodu musí být...víceHiberix Schopnost řízení vozidel
Není relevantní....víceHiberix Vedlejší a nežádoucí účinky
• Klinické studie Níže uvedené frekvence byly odvozeny z analýz provedených u 3 000 kojenců účastnících se studie Hib-097 a u 1 200 kojenců účastnících se studie DTPa-HBV-IPV-011. Četnost nežádoucích účinků vztažená na dávku je definována následujícím způsobem: Velmi časté: ≥ Časté: ≥ 1/100 až < Méně časté: ≥ 1/1 000 až < Vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné:...víceHiberix Předávkování
Obecně, profil nežádoucích účinků hlášených po předávkování byl podobný profilu pozorovanému po podání doporučené dávky vakcíny Hiberix....víceHiberix Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: vakcíny, Haemophilus influenzae typu b, purifikovaný antigen konjugovaný ATC kód: J07AG Základní očkování Tabulka 1 ukazuje imunogenicitní výsledky ze 4 klinických studií, ve kterých kojenci ve Spojených státech, v Evropě, Jižní Americe a jihovýchodní Asii obdrželi 3dávkové základní očkování vakcínou Hiberix v prvních 6 měsících života, začínající od věku...víceHiberix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
Hodnocení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadované....víceHiberix Bezpečnost (v těhotenství)
Není relevantní....víceHiberix Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Lyofilizát: monohydrát laktosy. Rozpouštědlo: chlorid sodný, voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Lyofilizovanou vakcínu uchovávejte v chladničce (2 °C – 8 °C). Zmrazení...víceHiberix Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hiberix prášek a rozpouštědlo pro injekční roztokVakcína proti Haemophilus influenzae typu b. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Po rekonstituci 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Haemophilus influenzae typus b polysaccharidum 10 mikrogramů konjugovaný s tetanickým toxoidem jako bílkovinným nosičem přibližně 25 mikrogramů 3....víceHiberix Balení a cena
...víceHiberix Souhrn údajů
Více o léku Hiberix
Hiberix souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Hiberix
Ostatní nejvíce nakupují
|
Skladem | Doprava od 79 Kč 19 Kč |
