HEMINEVRIN (192MG Měkká tobolka) - Informace o předepisování

Heminevrin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clomethiazole
Účinná látka: Klomethiazol
Alternativy:
ATC skupina: N05CM02 - clomethiazole
Obsah účinných látek: 192MG
Formy: Měkká tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Heminevrin složení

Jedna měkká tobolka obsahuje clomethiazolum 192 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 7 mg sorbitolu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Měkká tobolka. Popis přípravku: Měkké šedobéžové tobolky obsahující slabě žlutou až žlutou, čirou olejovitou kapalinu mírného příjemného...více

Heminevrin Dávkování a způsob podání

Dávkování Léčba neklidu, agitovanosti a stavů zmatenosti ve stáří: Obvykle se podává 1 tobolka třikrát denně a dávka se upraví podle závažnosti chorobných příznaků a stavu pacienta. Léčba poruch spánku ve stáří: Obvykle se podávají 2 tobolky před spaním. Pokud je u pacienta zřejmá ranní ospalost, dávka se přiměřeně sníží. Léčba akutních abstinenčních příznaků při odvykací...více

Heminevrin Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Akutní plicní insuficience, současné pití alkoholu....více

Heminevrin Indikace, na co je lék

Klomethiazol je indikován k léčbě neklidu, agitovanosti a stavů zmatenosti u starých lidí, při poruchách spánku ve stáří, u akutních abstinenčních stavů při odvykací léčbě alkoholiků a při delirium tremens....více

Heminevrin Interakce

U jednoho pacienta došlo při kombinaci klomethiazolu s propranololem k závažné bradykardii. Existují doklady o inhibici metabolismu a zvýšení toxicity klomethiazolu cimetidinem. Současné podávání těchto přípravků může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací klomethiazolu. Klomethiazol je inhibitor CYP2A6 a CYP2E1. U substrátu CYP2E1 chlorzoxazonu byl u pacientů v klinických studiích prokázán...více

Heminevrin Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost Heminevrinu u dětí a dospívajících do 18 let nebyla dosud stanovena. Japonská populace: U těchto pacientů mohou být účinné nižší dávky klomethiazolu (viz bod 5.2). Způsob podáníTobolky se podávají nejlépe vždy ve stejné závislosti na příjmu potravy, tj. vždy před jídlem nebo po jídle. Tobolky se polykají celé a zapíjejí vodou, nesmí se kousat nebo dělit. 4.3...více

Heminevrin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPodání klomethiazolu v těhotenství nelze doporučit, pokud nejsou velice závažné důvody. Neexistují důkazy o bezpečnosti přípravku u těhotných žen a ani studie na zvířatech nepotvrdily, že podávání klomethiazolu je v tomto případě bez rizika. KojeníKlomethiazol se vylučuje do mateřského mléka. Vliv i nepatrných koncentrací klomethiazolu na mozek kojence nebyl dosud klinicky hodnocen....více

Heminevrin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Klomethiazol má být podáván velice opatrně pacientům se syndromem spánkové apnoe a chronickou plicní insuficiencí. Klomethiazol může potencovat účinek léčiv tlumících centrální nervovou soustavu (CNS), včetně alkoholu a benzodiazepinů. Tyto přípravky mohou naopak potencovat tlumivý účinek klomethiazolu. Byl hlášen fatální kardiorespirační kolaps v případě, že byl klomethiazol kombinován...více

Heminevrin Schopnost řízení vozidel

Heminevrin má výrazný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Podobně jako u jiných centrálně tlumivých léčiv je třeba v průběhu léčby klomethiazolem vyloučit řízení motorových vozidel a obsluhu strojů....více

Heminevrin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem klomethiazolu je pocit pálení a štípání v nose a kongesce nosní sliznice, ke kterým může dojít již 15 až 20 minut po perorálním podání. V několika případech bylo hlášeno též podráždění očních spojivek. Občas mohou být tyto symptomy závažné a spojeny s bolestí hlavy. Nejčastěji dochází k těmto projevům po podání první dávky a jejich intenzita...více

Heminevrin Předávkování

Hlavní projevy předávkování klomethiazolem zahrnují: kóma doprovázené útlumem dýchání a srdeční činnosti, podobné jako při předávkování barbituráty. Léčba předávkování spočívá v zabezpečení průchodnosti dýchacích cest, podání kyslíku (s asistovanou nebo řízenou ventilací, pokud je potřeba) a podpoře krevního oběhu. Na paměti je nutno mít též možnost zvýšené sekrece horních...více

Heminevrin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná hypnotika a sedativa. ATC kód: N05CM Léčivá látka inhibuje křeče vyvolané experimentálně řadou látek. Klomethiazol potencuje elektrofyziologickou odpověď na inhibiční neurotransmitery, kyselinu γ-aminomáselnou (GABA) a glycin, ale neovlivňuje inhibiční účinek acetylcholinu a adenosinu. Na rozdíl od barbiturátů neovlivňuje klomethiazol elektrofyziologickou odpověď...více

Heminevrin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceU zdravých jedinců se klomethiazol po perorálním podání rychle absorbuje a je intenzivně metabolizován prvním průchodem játry. Maximální plazmatické koncentrace (cmax) je dosaženo během 90 minut. Biologická dostupnost klomethiazolu po perorálním podání je nízká a variabilní (5-60 % po podání dvou tobolek zdravým dospělým, resp. zdravým starším dobrovolníkům). Biologická dostupnost...více

Heminevrin Bezpečnost (v těhotenství)

Po opakovaných vysokých dávkách klomethiazolu, byly pozorovány u některých druhů zvířat příznaky jaterní toxicity (orgánové rozšíření, tuková degenerace a jiné orgánově specifické histopatologické změny nebo změny klinické chemie) Tato zjištění pravděpodobně, nemají žádný význam pro člověka při indikovaném použití. Ve standardních testech in vitro a in vivo nedošlo k žádným...více

Heminevrin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah měkké tobolky: Střední nasycené triacylglycerolyMěkká tobolka: želatina glycerol 85% složený sorbitolový roztok (obsahuje sorbitol a mannitol) oxid titaničitý (E 171) hnědý oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v dobře uzavřené...více

Heminevrin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Heminevrin 192 mg měkké tobolky clomethiazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna měkká tobolka obsahuje clomethiazolum 192 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 100 měkkých tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si...více