DURATOCIN (100MCG/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Duratocin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: carbetocin
Účinná látka: Karbetocin
Alternativy: Karbetocin avmc
ATC skupina: H01BB03 - carbetocin
Obsah účinných látek: 100MCG/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5X1ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Duratocin složení

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje carbetocinum 100 mikrogramů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý, bezbarvý roztok....více

Duratocin Dávkování a způsob podání

Dávkování Císařský řez s epidurální nebo spinální anestezií: Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje výhradně intravenózní injekcí za odpovídajícího lékařského dohledu v nemocnici. Vaginální porod: Jeden ml léčivého přípravku Duratocin obsahujícího 100 mikrogramů karbetocinu se aplikuje intravenózní nebo intramuskulární injekcí...více

Duratocin Kontraindikace

• Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte • Karbetocin se nesmí použít k indukci porodu • Hypersenzitivita na karbetocin, oxytocin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Onemocnění jater nebo ledvin • Případy závažných kardiovaskulárních onemocnění • Epilepsie...více

Duratocin Indikace, na co je lék

Duratocin je indikován k prevenci poporodního krvácení způsobené děložní atonií....více

Duratocin Interakce

Během klinických studií byl karbetocin podáván spolu s analgetiky, spasmolytiky a přípravky používanými pro epidurální nebo spinální anestezii, přičemž nebyly pozorovány žádné lékové interakce. Specifické interakční studie nebyly provedeny. Vzhledem k tomu, že je karbetocin strukturně velmi podobný oxytocinu, nemůže být vyloučen výskyt interakcí, spojených s oxytocinem. Závažná...více

Duratocin Pro děti, pediatrická populace

Nejsou dostupné žádné údaje pro použití karbetocinu u dětí mladších 12 let. Bezpečnost a účinnost karbetocinu u dospívajících nebyly dosud stanoveny. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování 4.3 Kontraindikace • Během těhotenství a v průběhu porodu před vlastním porodem dítěte • Karbetocin se nesmí...více

Duratocin Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství V těhotenství je karbetocin kontraindikován a nesmí být použit k indukci porodu (viz bod 4.3). Kojení Nebyly hlášeny žádné významné účinky na spuštění tvorby mléka v průběhu klinických studií. Bylo prokázáno, že malé množství karbetocinu přechází z plazmy do mateřského mléka kojících žen (viz bod. 5.2). Předpokládá se, že malé množství látky,...více

Duratocin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Karbetocin je určen pro použití pouze v dobře vybavených specializovaných porodnických odděleních se zkušenými a kvalifikovanými pracovníky, kteří jsou neustále k dispozici. Použití karbetocinu v kterémkoliv stadiu před porodem dítěte není vhodné vzhledem k jeho uterotonické aktivitě, která přetrvává několik hodin, na rozdíl od rychlého poklesu účinku pozorovaného po vysazení infuze...více

Duratocin Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Duratocin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky pozorované u karbetocinu v průběhu klinických studií byly stejného druhu a frekvence jako nežádoucí příhody pozorované u oxytocinu. Intravenózní podání * Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 a <1/10 Není známo (z dostupných údajů nelze určit)Poruchy krve a lymfatického systému...více

Duratocin Předávkování

Předávkování karbetocinem může způsobit děložní hyperaktivitu ať už z důvodu hypersenzitivity na tuto látku či nikoliv. Hyperstimulace silnými (hypertonickými) nebo protrahovanými (tetanickými) kontrakcemi plynoucími z předávkování oxytocinem může vést k ruptuře dělohy nebo poporodnímu krvácení. Předávkování oxytocinem může vést v závažných případech k hyponatremii...více

Duratocin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oxytocin a analoga ATC kód: H01BB Farmakologické a klinické vlastnosti karbetocinu mají charakter dlouhodobého agonisty oxytocinu. Stejně jako oxytocin se karbetocin selektivně váže na oxytocinové receptory v hladké svalovině dělohy, stimuluje rytmické kontrakce dělohy, zvyšuje frekvenci již existujících kontrakcí a zvyšuje tonus děložní svaloviny....více

Duratocin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika karbetocinu byla zkoumána u zdravých pacientek. Karbetocin vykazuje po intravenózním podání dvojfázovou eliminaci s lineární farmakokinetikou v dávce od 400 do 800 mikrogramů. Střední terminální poločas eliminace je 33 minut po intravenózním podání a 55 minut po intramuskulárním podání. Po intramuskulárním podání je maximální koncentrace dosaženo po 30 minutách...více

Duratocin Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podání, genotoxicity a lokální tolerance neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity na potkanech s denním podáním léku od porodu do 21. dne laktace prokázaly snížení přírůstku na váze mláďat. Nebyly pozorovány žádné jiné toxické účinky....více

Duratocin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Methionin Kyselina jantarová MannitolRoztok hydroxidu sodného (k úpravě pH)Voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti roky Doba použitelnosti po prvním otevření injekční lahvičky: roztok by měl být ihned použit. Z mikrobiologického...více

Duratocin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Duratocin 100 mikrogramů/ml injekční roztok carbetocinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml obsahuje: carbetocinum 100 mikrogramů 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Methionin Kyselina jantarová Mannitol Roztok hydroxidu sodného Voda pro injekci 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok, 5 injekčních...více