DUCRESSA (1MG/ML+5MG/ML Oční kapky, roztok) - Informace o předepisování

Ducressa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dexamethasone and antiinfectives
Účinná látka: Hemihydrát levofloxacinu
Alternativy: Dexa-gentamicin, Dexamethasone/netilmicin newline pharma, Gentadex, Maxitrol, Netaxan, Spersadex comp., Tobradex
ATC skupina: S01CA01 - dexamethasone and antiinfectives
Obsah účinných látek: 1MG/ML+5MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ducressa složení

Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasoni natrii phosphas odpovídající dexamethasonum 1 mg a levofloxacinum hemihydricum odpovídající levofloxacinum 5 mg. Jedna kapka (přibližně 30 mikrolitrů) obsahuje přibližně dexamethasonum 0,03 mg a levofloxacinum 0,150 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jeden ml přípravku obsahuje 0,05 mg benzalkonium-chloridu a jedna kapka obsahuje přibližně 0,0015 mg benzalkonium-chloridu. Jeden ml přípravku obsahuje 4,01 mg fosfátů a jedna kapka obsahuje přibližně 0,12 mg fosfátů. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, roztok (oční kapky). Čirý, zelenožlutý roztok prakticky bez částic, o pH 7,0–7,4 a osmolalitě 270–330 mosm/kg. Po vykápnutí jsou kapky čiré a bezbarvé....více

Ducressa Dávkování a způsob podání

DávkováníJedna kapka aplikovaná do spojivkového vaku po operaci každých 6 hodin. Délka trvání léčby je dnů. Je zapotřebí dbát, aby léčba nebyla ukončena předčasně. Pokud je jedna dávka vynechána, léčba pokračuje následující plánovanou dávkou. Po dokončení jednotýdenní léčby přípravkem Ducressa se doporučuje opakované vyšetření pacienta a zhodnocení potřeby pokračování v...více

Ducressa Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku levofloxacin nebo na jiné chinolony, na dexamethason nebo na jiné kortikosteroidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • herpes simplex keratitida, varicella a jiná virová onemocnění rohovky a spojivky; • mykobakteriální infekce oka způsobené nejen acidorezistentními bakteriemi jako např. Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae nebo Mycobacterium...více

Ducressa Indikace, na co je lék

Přípravek Ducressa je indikován dospělým pacientům k prevenci a léčbě zánětu a k prevenci infekce po operaci katarakty. Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné používání antibakteriálních přípravků....více

Ducressa Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Jelikož maximální plazmatické koncentrace levofloxacinu a dexamethasonu po očním podání jsou minimálně 1 000krát nižší než koncentrace hlášené po standardních perorálních dávkách, je nepravděpodobné, že by interakce s jinými systémově podávanými přípravky byly klinicky relevantní. Současné podávání probenecidu, cimetidinu nebo cyklosporinu...více

Ducressa Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Ducressa u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyly stanoveny. Nejsou dostupné žádné údaje. Přípravek Ducressa proto není určen k použití u dětí a dospívajících mladších 18 let. Starší pacientiU starších pacientů není zapotřebí žádné úpravy dávkování. Použití při poruše funkce ledvin/jaterPřípravek Ducressa nebyl zkoumán u pacientů...více

Ducressa Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání dexamethasonu nebo levofloxacinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Kortikosteroidy prochází přes placentu. Dlouhodobé nebo opakované používání kortikosteroidů v těhotenství je spojeno se zvýšeným rizikem zpomalení intrauterinního růstu, nižší porodní hmotnosti a s rizikem vysokého krevního tlaku, cévních onemocnění a inzulinové rezistence...více

Ducressa Užívání po expiraci, upozornění a varování

Účinky na oko: Přípravek Ducressa je určen pouze k očnímu podání. Přípravek Ducressa nesmí být vpichován subkonjunktiválně. Roztok také nemá být zaváděn přímo do přední oční komory. Dlouhodobé používání přípravku může způsobit antibiotickou rezistenci a následné přerůstání necitlivých mikroorganismů včetně hub. Pokud se taková infekce rozvine, je zapotřebí přerušit léčbu...více

Ducressa Schopnost řízení vozidel

Jako u všech očních kapek může dočasně rozmazané vidění nebo jiná porucha zraku ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pokud dojde k rozmazanému vidění, nesmí pacient řídit nebo obsluhovat stroje, dokud jeho vidění nevyjasní....více

Ducressa Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V klinických studiích bylo přípravkem Ducressa léčeno 438 pacientů. Nevyskytly se žádné závažné nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášené nezávažné nežádoucí účinky byly iritace oka, oční hypertenze a bolest hlavy. Tabulkový seznam nežádoucích účinků V klinických studiích s přípravkem Ducressa u pacientů po operaci katarakty byly hlášeny následující...více

Ducressa Předávkování

Celkový obsah levofloxacinu a dexamethason-fosfátu v jedné lahvičce přípravku Ducressa je příliš nízký na to, aby po náhodném požití způsobil toxické účinky. V případě topického předávkování je zapotřebí ukončit léčbu. V případě déletrvající iritace je zapotřebí vypláchnout oko/oči sterilní vodou. Symptomy po náhodném požití nejsou známy. Lékař může zvážit provedení...více

Ducressa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivá léčiva a antiinfektiva v kombinaci, kortikosteroidy a antiinfektiva v kombinaci. ATC kód: S01C A Přípravek Ducressa je kombinace fixních dávek dvou léčivých látek: levofloxacinu a dexamethasonu. Levofloxacin: Mechanismus účinku: Levofloxacin, aktivní L-izomer ofloxacinu, je fluorochinolonové antibiotikum, které inhibuje bakteriální topoizomerázy typu II...více

Ducressa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po oční instilaci přípravku Ducressa dochází k absorpci obou léčivých látek do oční tkáně a, v mnohem menším rozsahu, do systémové cirkulace. Po instilaci do očí králíků se plazmatické koncentrace levofloxacinu zvyšují s dávkou po jednorázovém i opakovaném podání. Měřené hladiny natrium-dexamethason-fosfátu v plazmě jsou nízké. Natrium-dexamethason-fosfát je in vivo rychle metabolizován...více

Ducressa Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity po opakovaném podávání kombinace levofloxacin/dexamethason s fixní dávkou králíkům po dobu až 28 dnů prokázaly systémovou toxicitu, kterou lze připsat vystupňovaným farmakologickým účinkům dexamethasonu (fokální nekróza tubulárních buněk a glomerulopatie s nekrózou a/nebo hyalinními depozicemi v ledvinách, jaterní hypertrofie s intracelulárními hyalinními inkluzemi a nekrózou...více

Ducressa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Natrium-citrátRoztok benzalkonium-chloridu Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková (k úpravě pH)Voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Zlikvidujte do 28 dnů po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Ducressa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 1 VÍCEDÁVKOVOU LAHVIČKU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DUCRESSA 1 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztokdexamethasonum/levofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml roztoku obsahuje dexamethasonum 1mg (jako dexamethasoni natrii phosphas) a levofloxacinum 5 mg (jako levofloxacinum hemihydricum). Jedna kapka: dexamethasonum cca 0,03 mg a levofloxacinum...více