DOGMATIL (50MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Dogmatil - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sulpiride
Účinná látka: Sulpirid
Alternativy: Prosulpin, Sulpiride grindeks, Sulpirol 200, Sulpirol 50
ATC skupina: N05AL01 - sulpiride
Obsah účinných látek: 50MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Dogmatil složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje sulpiridum 50 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 67 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. T vrdá tobolka: bílé, neprůhledné, tvrdé želatinové tobolky velikosti 4 obsahující bílý prášek...více

Dogmatil Dávkování a způsob podání

Deprese: dávky se pohybují v rozmezí 150 - 300 mg/den. Je doporučeno léčbu zahájit dávkou 50 mg 3x denně a podle klinické odpovědi dávku upravit. Závrať: dávky se pohybují v rozmezí 150 - 300 mg/den. Je doporučeno léčbu zahájit dávkou 50 mg 3x denně a podle klinické odpovědi dávku upravit. Zvláštní populaceStarší pacienti: u starších pacientů může dojít ke zvýšení plasmatické koncentrace...více

Dogmatil Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Feochromocytom. Prolaktin-dependentní nebo prolaktinemii ovlivňující nádory (prolaktinom, nádorové onemocnění prsu). Kombinace s levodopou nebo s agonisty dopaminergních receptorů s výjimkou pacientů s Parkinsonovou chorobou (viz...více

Dogmatil Indikace, na co je lék

Sulpirid je indikován k léčbě: − Deprese: léčba psychotické deprese a závažných forem deprese rezistentní na antidepresiva. − Závratě: léčba závratě v případě neúčinnosti běžné léčby. Přípravek je určen pouze pro dospělé....více

Dogmatil Interakce

Kontraindikované kombinace: Levodopa, agonisté dopaminergních receptorů: účinky levodopy nebo dopaminergních agonistů a neuroleptik se navzájem antagonizují. Pokud je u pacientů s Parkinsonovou chorobou naprosto nutná léčba neuroleptiky, může být sulpirid podáván. V případě extrapyramidového syndromu vyvolaného neuroleptiky neužívejte k léčbě dopaminergní agonisty, ale anticholinergika....více

Dogmatil Pro děti, pediatrická populace

Dogmatil Fertilita, těhotenství a kojení

T ěhotenství K dispozici jsou pouze velmi omezené údaje o použití sulpiridu u těhotných žen. Bezpečnost sulpiridu nebyla u člověka během těhotenství stanovena. Sulpirid prochází placentou. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nejsou dostatečné (viz bod 5.3). Užívání sulpiridu se v těhotenství a u žen ve fertilním věku, které nepoužívají účinnou antikoncepci, nedoporučuje,...více

Dogmatil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Prodl oužení QT intervalu: Sulpirid může vyvolat na dávce závislé prodloužení QT intervalu (viz bod 4.8). Tento efekt je známý tím, že zvyšuje riziko závažných ventrikulárních arytmií, jako např. torsade de pointes. Před léčbou, a dále pokud možno podle pacientova klinického stavu, je doporučeno monitorovat faktory, které mohou zvyšovat výskyt těchto poruch rytmu, jako jsou např.: - bradykardie...více

Dogmatil Schopnost řízení vozidel

I když je sulpirid užíván v souladu s doporučeními, může způsobit útlum a snížit tak schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...více

Dogmatil Vedlejší a nežádoucí účinky

Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeni do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického syst ému (viz bod...více

Dogmatil Předávkování

Zkušenosti s předávkováním sulpiridu jsou omezené. V případě předávkování může dojít k dyskinetickým projevům se spastickou tortikolis, protruzí jazyka a trismem. U některých pacientů může předávkování vést až k život ohrožujícím projevům parkinsonismu a kómatu. Protože je sulpirid málo dialyzovatelný a hemodialýzou je tudíž odstraněn jen částečně, neměla by být dialýza k...více

Dogmatil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antipsychotikum, neuroleptikum, ATC kód: N05AL01. Sulpirid je benzamidové neuroleptikum. Specificky antagonizuje D2- a D3-dopaminové receptory především v mesolimbické a tuberoinfundibulární oblasti, a proto má také slabší extrapyramidové účinky než klasická neuroleptika. U pacientů s psychózou s negativními příznaky je sulpirid účinný v dávkách 150 až 600 mg denně....více

Dogmatil Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo intramuskulární injekci 100 mg sulpiridu je dosaženo maximální plasmatické hladiny (2,mg/l) po 30 minutách. Po perorálním podání se sulpirid absorbuje během 4,5 hodiny, maximální plasmatická hladina je 0,25 mg/l po jedné tobolce s 50 mg léčivé látky. Distribuce Biologická dostupnost perorálních lékových forem se pohybuje v rozmezí 25 až 35 % a má velkou interindividuální variabilitu....více

Dogmatil Bezpečnost (v těhotenství)

Studie neprokázaly mutagenní ani kancerogenní účinky....více

Dogmatil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Methylcelulosa 1500 MastekMagnesium-stearátVíčko/tělo tobolky: Želatina Oxid titaničitý (E171) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 30 tvrdých tobolek. 6.6 Zvláštní...více

Dogmatil Obalová informace

1/3 Dogmatil 50 mg tvrdé tobolky sulpiridum Jedna tvrdá tobolka obsahuje sulpiridum 50 mg. Pomocné látky: monohydrát laktosy, další viz příbalová informace. 30 tvrdých tobolek Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. Přípravek může nepříznivě ovlivnit činnosti vyžadující zvýšenou pozornost. ...více