COMBIVIR (150MG/300MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Combivir - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: zidovudine and lamivudine
Účinná látka: Lamivudin
Alternativy: Lamivudin/zidovudin mylan, Lamivudine/zidovudine teva
ATC skupina: J05AR01 - zidovudine and lamivudine
Obsah účinných látek: 150MG/300MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |60|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Combivir složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna 150mg/300mg tableta obsahuje 0,945 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé až téměř bílé potahované tablety tvaru tobolky s půlicí rýhou, na obou stranách s vyrytým „GXFC3“....více

Combivir Dávkování a způsob podání

Léčbu by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce virem HIV. Combivir lze užívat spolu s jídlem nebo nalačno. K zajištění podání celé dávky má být tableta nejlépe spolknuta bez drcení. Pro pacienty, kteří nejsou schopní tablety polykat, se mohou tablety rozdrtit a přimíchat do malého množství polotuhé stravy nebo tekutiny, které se má ihned sníst/vypít Dospělí a dospívající...více

Combivir Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Zidovudin je kontraindikován u pacientů s abnormálně nízkým počtem neutrofilních leukocytů U těchto pacientů je proto kontraindikován také přípravek Combivir...více

Combivir Indikace, na co je lék

Combivir je indikován ke kombinované antiretrovirové farmakoterapii pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience...více

Combivir Interakce

Combivir obsahuje lamivudin a zidovudin, proto jsou všechny interakce zjištěné u těchto jednotlivých látek relevantní i pro Combivir. Klinické studie prokázaly, že nejsou žádné klinicky významné interakce mezi lamivudinem a zidovudinem. Zidovudin je primárně metabolizován enzymy UGT; současné podávání s induktory nebo inhibitory enzymů UGT proto může ovlivnit expozici zidovudinu. Lamivudin je vylučován...více

Combivir Pro děti, pediatrická populace

Combivir Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Obecným pravidlem je, že při rozhodování o podání antiretrovirových přípravků k léčbě infekce virem HIV u těhotných žen a následnému omezení rizika vertikálního přenosu na novorozence, mají být zváženy údaje získané ze studií na zvířatech, stejně jako klinické zkušenosti u těhotných žen. V současnosti bylo prokázáno, že použití zidovudinu u těhotných žen a jeho...více

Combivir Užívání po expiraci, upozornění a varování

Do tohoto odstavce jsou zahrnuta zvláštní upozornění a opatření platná pro lamivudin i pro zidovudin. Pro kombinovaný přípravek Combivir neplatí žádná další, dodatečná upozornění ani bezpečnostní opatření. Doporučuje se, aby v případech vyžadujících úpravu dávkování lamivudinem a zidovudinem vedena souběžnou aplikací těchto léčiv. V těchto případech by se lékaři měli řídit...více

Combivir Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny....více

Combivir Vedlejší a nežádoucí účinky

V průběhu terapie onemocnění HIV lamivudinem a zidovudinem, ať už byla tato léčiva užívána samostatně, nebo v kombinaci, byly hlášeny nežádoucí účinky. U mnoha z nich není jasné, zda souvisejí s lamivudinem, zidovudinem nebo širokou paletou léčiv používaných v léčbě onemocnění HIV, nebo zda jsou výsledkem chorobného procesu. Protože Combivir obsahuje lamivudin a zidovudin, lze očekávat...více

Combivir Předávkování

Zkušenosti s předávkováním přípravku Combivir jsou omezené. Při akutním předávkování zidovudinem ani při akutním předávkování lamivudinem nebyly zjištěny žádné specifické příznaky, než jaké jsou zde uvedeny mezi nežádoucími účinky. Dojde-li k předávkování, má být pacient sledován se zaměřením na známky toxických projevů bod 4.8dialyzovatelný, v léčbě předávkování...více

Combivir Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina Antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR01. Lamivudin a zidovudin jsou nukleosidové analogy působící proti HIV. Navíc lamivudin působí také proti viru hepatitidy B lamivudin 5’-trifosfát reverzní transkriptázy. Lamivudin-TP a zidovudin-TP působí selektivní inhibici replikace viru HIV-a HIV-2 in vitro. Lamivudin je také účinný u zidovudin rezistentních...více

Combivir Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Lamivudin a zidovudin se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu. Biologická dostupnost po perorálním podání u dospělých je u lamivudinu v rozmezí 80 až 85 % a u zidovudinu v rozmezí 60 až 70 %. Bioekvivalenční studie porovnávala Combivir se společně užitými tabletami s obsahem 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu. V rámci této studie byl sledován také vliv potravy na rychlost...více

Combivir Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Combivir Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulosa sodná sůl karboxymethylškrobu, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát Potahová vrstva tablety hypromelosa oxid titaničitý makrogol 400, polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah...více