CLARITHROMYCIN HAMELN (500MG Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Clarithromycin hameln - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clarithromycin
Účinná látka: Klarithromycin-laktobionát
Alternativy: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid 500, Fromilid uno, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC skupina: J01FA09 - clarithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Clarithromycin hameln složení

Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. Po rekonstituci a naředění podle pokynů obsahuje 1 ml zředěného roztoku clarithromycinum 2 mg jako clarithromycini lactobionas. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok. Bílý až téměř bílý koláč nebo prášek....více

Clarithromycin hameln Dávkování a způsob podání

DávkováníIntravenózní terapie se může podávat po dobu 2 až 5 dnů u velmi nemocného pacienta a má se vyměnit za perorální terapii klarithromycinem kdykoliv je to možné dle rozhodnutí lékaře. Celková délka léčby klarithromycinem nemá přesáhnout 14 dní. DospělíDoporučené dávkování přípravku Clarithromycin hameln je 1 g denně, rozdělené do dvou 500 mg dávek, odpovídajícím způsobem...více

Clarithromycin hameln Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku přípravku uvedenou v bodě 6.1. Klarithromycin je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na makrolidová antibiotika. Souběžné podávání klarithromycinu a námelových alkaloidů (ergotaminu a dihydroergotaminu) je kontraindikováno, protože to může způsobit ergotaminovou toxicitu (viz bod 4.5). Souběžné podávání klarithromycinu...více

Clarithromycin hameln Indikace, na co je lék

Klarithromycin je určen pro dospělé a dospívající od 12 let věku. Klarithromycin je indikován k parenterální léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými na klarithromycin (viz body 4.4 a 5.1): • Akutní exacerbace chronické bronchitidy • Komunitní pneumonie • Akutní bakteriální sinusitida (adekvátně diagnostikovná) • Streptokoková faryngitida a tonzilitida • Infekce kůže a měkkých...více

Clarithromycin hameln Interakce

Použití následujících léků je přísně kontraindikováno v důsledku možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášené u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmie včetně komorové tachykardie, fibrilace komor a arytmie typu torsades...více

Clarithromycin hameln Pro děti, pediatrická populace

Dospívající starší než 12 letStejně jako dospělí. Děti mladší než 12 letPoužití přípravku Clarithromycin hameln se nedoporučuje u dětí mladších než 12 let. U dětí ve věku od měsíců do 12 let byly provedeny klinické studie s použitím klarithromycinu ve formě perorální suspenze. Použijte proto klarithromycin ve formě suspenze (granule pro perorální suspenzi). Pro použití intravenózní...více

Clarithromycin hameln Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost používání klarithromycinu během těhotenství nebyla stanovena. Na základě rozdílných výsledků ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního potratu ve srovnání...více

Clarithromycin hameln Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíKlarithromycin nemá být předepisován těhotným ženám, bez důkladného posouzení přínosů a rizik, a to zejména v průběhu prvního a druhého trimestru těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvin a jaterKlarithromycin je metabolizován především játry. Proto je nutná zvýšená opatrnost při podávání tohoto antibiotika pacientům s poruchou funkce jater. Opatrnosti je zapotřebí...více

Clarithromycin hameln Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Potenciál vzniku závratě, vertiga, zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevovat, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...více

Clarithromycin hameln Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastější a časté nežádoucí účinky související s léčbou klarithromycinem pro populaci dospělých a pediatrické populace zahrnují bolesti břicha, průjem, nauzeu, zvracení a změny chuti. Tyto nežádoucí reakce jsou obvykle mírné intenzity a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Nedošlo...více

Clarithromycin hameln Předávkování

Zprávy naznačují, že po požití velkého množství klarithromycinu per os je možné očekávat gastrointestinální příznaky. Pacient s anamnézou bipolární poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a vyvinula se porucha stavu psychiky, paranoidní chování, hypokalemie a hypoxemie. Nežádoucí reakce doprovázející předávkování by měly být léčené rychlou eliminací nevstřebaného léků...více

Clarithromycin hameln Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy ATC kód: J01FA Mechanismus účinkuKlarithromycin je antibiotikum, které patří do skupiny makrolidových antibiotik. Jeho antibakteriální účinek je dán selektivní vazbou na 50S ribosomální podjednotku citlivé bakterie a tím brání translokaci aktivovaných aminokyselin. Inhibuje intracelulární syntézu proteinu citlivou...více

Clarithromycin hameln Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

DistribucePo intravenózním podání je dosažena hladina klarithromycinu v krvi výrazně vyšší, než je MIC90 pro běžné patogeny a hladina 14-hydroxy-klarithromycinu překračuje nezbytnou koncentraci pro závažné patogeny, např. H. influenzae. Mikrobiologicky aktivní metabolit 14-hydroxy-klarithromycin se tvoří metabolismem po prvním průchodu játry, což potvrzuje nižší biologická dostupnost metabolitu...více

Clarithromycin hameln Bezpečnost (v těhotenství)

Ve studiích na zvířatech trvajících 4 týdny bylo zjištěno, že toxicita klarithromycinu souvisí s dávkou a trváním léčby. U všech druhů byly první známky toxicity pozorovány v játrech, v nichž byly u psů a opic pozorovány léze v průběhu 14 dnů. Systémové hladiny expozice související s touto toxicitou nejsou do podrobností známé, ale toxické dávky (300 mg/kg/den) byly jasně vyšší než...více

Clarithromycin hameln Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravkuChemická a fyzikální stabilita přípravku po rekonstituci před použitím byla prokázána...více

Clarithromycin hameln Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Clarithromycin hameln 500 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje clarithromycinum 500 mg jako clarithromycini lactobionas. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ prášek pro...více