ATORDAPIN (10MG/10MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atordapin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin and amlodipine
Účinná látka: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternativy: Amlator, Amlodipin/atorvastatin actavis, Amlodipin/atorvastatin teva, Amlodipine/atorvastatin polpharma, Caduet
ATC skupina: C10BX03 - atorvastatin and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 5MG/10MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atordapin složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Potahované tablety přípravku Atordapin 5 mg/10 mg jsou bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji. Rozměr tablety: přibližně 6 mm. Potahované tablety přípravku Atordapin 10 mg/10 mg jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji. Rozměr tablety: přibližně...více

Atordapin Dávkování a způsob podání

Dávkování Běžná počáteční dávka je 5 mg/10 mg 1× denně. Pokud je u pacienta shledána potřeba zvýšené kontroly krevního tlaku, může se začít s počáteční dávkou 10 mg/10 mg 1× denně. Dávky se můžou užívat kdykoli v průběhu dne, s jídlem nebo bez jídla. Přípravek Atordapin může být užíván samostatně nebo v kombinaci s antihypertenzivy, ale nesmí být užíván v kombinaci...více

Atordapin Kontraindikace

Podávání přípravku Atordapin je kontraindikováno u pacientů: - s přecitlivělostí na dihydropyridiny*, na léčivou látku amlodipin a atorvastatin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot; - v těhotenství,...více

Atordapin Indikace, na co je lék

Přípravek Atordapin je indikován pro prevenci kardiovaskulárních příhod u pacientů s hypertenzí, u nichž se současně vyskytují tři kardiovaskulární rizikové faktory a kteří mají normální nebo mírně zvýšenou hladinu cholesterolu v plazmě, nemají klinické příznaky ischemické choroby srdeční (ICHS) a u nichž se považuje za vhodné podávání kombinace amlodipinu spolu s nízkými...více

Atordapin Interakce

Lékové interakce při kombinovaném podávání lékůData ze studie, ve které se zdravým jedincům podávala denní dávka 10 mg amlodipinu spolu s 80 mg atorvastatinu, ukazují, že farmakokinetika amlodipinu není při souběžném podávání atorvastatinu narušena. Nebyl prokázán žádný vliv amlodipinu na Cmax atorvastatinu, ale AUC atorvastatinu vzrostla v přítomnosti amlodipinu o 18 % (CI 90% [109–127...více

Atordapin Pro děti, pediatrická populace

U dětí a dospívajících nebyla bezpečnost a účinnost přípravku Atordapin ověřena. Proto se podávání přípravku Atordapin v této věkové skupině nedoporučuje. Způsob podání Přípravek Atordapin se užívá perorálně. 4.3 Kontraindikace Podávání přípravku Atordapin je kontraindikováno u pacientů: - s přecitlivělostí na dihydropyridiny*, na léčivou látku amlodipin a atorvastatin...více

Atordapin Fertilita, těhotenství a kojení

Přípravek Atordapin je kontraindikován v těhotenství a během kojení. Ženy v reprodukčním věkuŽeny v reprodukčním věku mají během léčby používat vhodné antikoncepční prostředky (viz bod 4.3). TěhotenstvíBezpečnost u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorům HMG-CoA...více

Atordapin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Srdeční selháníPacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byla u pacientů léčených amlodipinem hlášena vyšší incidence plicního edému než u pacientů užívajících placebo (viz bod 5.1). Blokátory kalciových kanálů, včetně amlodipinu, musí být...více

Atordapin Schopnost řízení vozidel

Zatím nebyly provedeny studie zabývající se vlivem fixní kombinace amlodipin/atorvastatin na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Atorvastatinová složka přípravku Atordapin má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně, na základě poznatků o farmakodynamice amlodipinové složky přípravku Atordapin, existuje riziko občasného výskytu závratí, bolestí hlavy,...více

Atordapin Vedlejší a nežádoucí účinky

Bezpečnost fixní kombinace amlodipin/atorvastatin byla ověřena na 1092 pacientech ve dvojitě zaslepených kontrolovaných studiích, do kterých byli zařazeni pacienti se současnou diagnózou hypertenze a dyslipidemie. V klinických studiích s fixní kombinací amlodipin/atorvastatin nebyly hlášeny žádné nežádoucí účinky vztahující se ke kombinaci amlodipin/atorvastatin. Nežádoucí...více

Atordapin Předávkování

Zatím neexistují žádné informace o předávkování fixní kombinací amlodipin/atorvastatin u lidí. Amlodipin Zkušenosti s úmyslným předávkováním amlodipinem jsou omezené. Velká dávka amlodipinu může vyústit v rozsáhlou periferní vazodilataci a možnou reflexní tachykardii. Byla též hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí až k šoku a úmrtí....více

Atordapin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory HMG CoA reduktázy, jiné kombinace (atorvastatin a amlodipin); ATC kód: C10BX03. Přípravek Atordapin má duální mechanismus působení: amlodipin působí jako dihydropyridinový antagonista kalcia (antagonista kalciových iontů/blokátor pomalých kalciových kanálů) a atorvastatin inhibuje HMG-CoA reduktázu. Amlodipinová složka přípravku Atordapin...více

Atordapin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Data vztahující se k fixní kombinaci amlodipin/atorvastatinPo perorálním podání byla pozorována dvě odlišná maxima hladin plazmatických koncentrací. První bylo zaznamenáno během 1 až 2 hodin po podání atorvastatinu, druhé bylo pozorováno mezi a 12 hodinami po podání amlodipinu. Rychlost a stupeň biologické dostupnosti amlodipinu a atorvastatinu z fixní kombinace nebyla signifikantně...více

Atordapin Bezpečnost (v těhotenství)

Zatím nebyly provedeny žádné neklinické studie s fixní kombinací amlodipinu a atorvastatinu. Předklinické údaje vztahující se k amlodipinu a vycházející z výsledků běžných studií bezpečnosti, farmakologických studií, studií opakovaných toxických dávek či ze studií genotoxicity nebo kancerogenity neprokázaly pro člověka žádné zvláštní nebezpečí. Ve studiích reprodukční...více

Atordapin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety polysorbát uhličitan vápenatýsodná sůl kroskarmelosy hyprolosa mikrokrystalická celulosa předbobtnalý kukuřičný škrob magnesium-stearát koloidní bezvodý oxid křemičitý Potahová vrstva pro 5 mg/10 mghypromelosa oxid titaničitý (E 171) mastek propylenglykol (E 1520) Potahová vrstva pro 10 mg/10 mg polyvinylalkoholoxid titaničitý (E 171) makrogol mastek...více

Atordapin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atordapin 5 mg/10 mg potahované tablety amlodipinum/atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a atorvastatinum 10 mg (ve formě atorvastatinum calcicum trihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ ...více