ACICLOVIR OLIKLA (250MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Aciclovir olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aciclovir
Účinná látka: Aciklovir
Alternativy: Aciclovir accord, Aciclovir aurovitas, Aciclovir farmaprojects, Aciclovir noridem, Herpesin 200, Herpesin 250, Herpesin 400, Provirsan, Zirvin, Zovirax
ATC skupina: J05AB01 - aciclovir
Obsah účinných látek: 250MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |5|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aciclovir olikla složení

Jedna injekční lahvička obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje 26 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro infuzní roztok. Popis přípravku: bílý až téměř bílý lyofilizovaný prášek. pH po rekonstituci a naředění 9,7–11,7, osmolalita v rozmezí 0,154–0,335 osmol/kg....více

Aciclovir olikla Dávkování a způsob podání

Intravenózní léčba aciklovirem trvá obvykle 5 dní, ale je možné ji upravit podle stavu pacienta a odpovědi na léčbu. Léčba herpetické encefalitidy trvá obvykle 10 dní. Léčba herpetické infekce u novorozenců trvá obvykle 14 dní u mukokutánní formy (infekce kůže, očí a úst) a 21 dní u diseminované infekce nebo při postižení CNS. Doba profylaktického intravenózního podávání acikloviru...více

Aciclovir olikla Kontraindikace

Hypersenzitivita na aciklovir nebo na valaciklovir nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Aciclovir olikla Indikace, na co je lék

Přípravek Aciclovir Olikla je indikován: - k léčbě infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí a k léčbě závažné primární genitální herpetické infekce u pacientů s normální imunologickou odpovědí, - k profylaxi infekce vyvolané virem herpes simplex u pacientů se sníženou imunologickou odpovědí, - k léčbě infekce vyvolané virem varicella zoster,...více

Aciclovir olikla Interakce

Aciklovir je primárně eliminován v nezměněném stavu močovými cestami, a to tubulární sekrecí. Léčivé přípravky podávané souběžně a eliminované stejným mechanismem mohou zvyšovat plazmatickou koncentraci acikloviru. Probenecid a cimetidin zvyšují tímto mechanismem AUC systémově podávaného acikloviru a snižují renální clearance acikloviru. Avšak pro široký terapeutický index acikloviru...více

Aciclovir olikla Pro děti, pediatrická populace

Aciclovir olikla Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita: Nejsou k dispozici žádné informace o účinku acikloviru na fertilitu u žen. Ve studii zahrnující 20 pacientů mužského pohlaví s normálním počtem spermií, kterým byl podáván perorálně aciklovir v dávkách až do 1 g denně po dobu až 6 měsíců, bylo prokázáno, že aciklovir nemá žádný klinicky významný vliv na počet spermií, jejich motilitu nebo morfologii. Viz klinické studie...více

Aciclovir olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

U pacientů, kteří dostávají aciklovir intravenózně nebo ve vysokých dávkách perorálně, je nutné udržovat přiměřenou hydrataci. Intravenózní dávky musejí být podány infuzí trvající déle než hodinu, aby se předešlo precipitaci acikloviru v ledvinách. Je třeba se vyhnout rychlému podání nebo bolusové injekci. Riziko vzniku poruchy funkce ledvin se zvyšuje s podáním jiných nefrotoxických...více

Aciclovir olikla Schopnost řízení vozidel

Aciklovir podávaný ve formě intravenózní infuze se obvykle podává hospitalizovaným pacientům, a proto informace týkající se účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje nejsou relevantní. Studie hodnotící účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny....více

Aciclovir olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Delší nebo opakovaná léčba aciklovirem u jedinců s těžkou poruchou imunity může vést k selekci virových kmenů s omezenou senzitivitou, které nemusejí reagovat na pokračující léčbu aciklovirem (viz bod 5.1 Farmakodynamické vlastnosti). Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost,...více

Aciclovir olikla Předávkování

Symptomy: Předávkování během intravenózní léčby aciklovirem má za následek zvýšení hladiny kreatininu a zvýšení koncentrace močoviny v krvi a následné renální selhání. V souvislosti s předávkováním byly popsány neurologické účinky zahrnující zmatenost, halucinace, agitovanost, záchvaty křečí a kóma. Léčba: Pacienti musejí být intenzivně monitorováni ohledně možných známek...více

Aciclovir olikla Farmakodynamické vlastnosti

Pacientům, kteří dostávají vysoké dávky acikloviru ve formě intravenózní infuze (např. u herpetické encefalitidy), je nutné věnovat zvýšenou pozornost, a to zejména pokud jsou dehydratovaní nebo s jakoukoli poruchou renální funkce. Tento léčivý přípravek obsahuje 26 mg sodíku (cca 1,1 mmol) v jedné injekční lahvičce, což odpovídá přibližně 1 % doporučeného maximálního denního příjmu...více

Aciclovir olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U dospělých pacientů je terminální plazmatický poločas acikloviru po intravenózním podání asi 2,9 hodiny. Většina léku je vyloučena v nezměněné formě ledvinami. Renální clearance acikloviru je podstatně větší než clearance kreatininu, což naznačuje, že kromě glomerulární filtrace se na eliminaci léčiva ledvinami podílí také tubulární sekrece. 9-karboxymethoxymethylguanin je jediným...více

Aciclovir olikla Bezpečnost (v těhotenství)

MutagenitaVýsledky širokého spektra testování mutagenity in vitro a in vivo ukázaly, že je nepravděpodobné, že by aciklovir představoval genetické riziko pro člověka. Karcinogenní účinekV dlouhodobých studiích u potkanů a myší se aciklovir neprojevil jako karcinogen. TeratogenitaSystémové podání acikloviru v mezinárodně uznávaných standardních testech nezpůsobilo embryotoxické ani teratogenní...více

Aciclovir olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný (k úpravě pH). 6.2 Inkompatibility Nejsou známy. 6.3 Doba použitelnosti Prášek pro infuzní roztok: 3 roky. Po rekonstituci: Chemická a fyzikální stabilita po rekonstituci a naředění byla prokázána na dobu 12 hodin při 25 °C pro všechny infuzní roztoky uvedené v bodě 6.6. Z mikrobiologického hlediska však má být přípravek použit okamžitě po rekonstituci....více

Aciclovir olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aciclovir Olikla 250 mg prášek pro infuzní roztokaciclovirum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička s práškem pro infuzní roztok obsahuje aciclovirum 250 mg (jako aciclovirum natricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: hydroxid sodný (k úpravě pH). 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více