Uptravi

Léčbu smí zahájit a sledovat pouze lékař se zkušenostmi s léčbou PAH.
Dávkování
Individuální titrace dávky
U každého pacienta je nutno provést vzestupnou titraci na nejvyšší individuálně tolerovanou dávku,
která se může pohybovat od 200mikrogramů podávaných dvakrát denně do 1600mikrogramů
podávaných dvakrát denně Doporučená zahajovací dávka je 200mikrogramů podávaných dvakrát denně s odstupem přibližně
12hodin. Tato dávka se zvyšuje po 200mikrogramech podávaných dvakrát denně, obvykle
vtýdenních intervalech. Na začátku léčby a při každém kroku vzestupné titrace se doporučuje užít
první dávku večer. Během titrace dávky se mohou objevit některé nežádoucí účinky, které odrážejí
mechanismus účinku selexipagumyalgie, bolest končetin, artralgie a zrudnutísymptomatickou léčbou dávku snížit na předchozí úroveň.
U pacientů, u kterých byla vzestupná titrace omezena z jiných důvodů, než jsou nežádoucí účinky
odrážející mechanismus účinku selexipagu, lze zvážit druhý pokus o pokračování ve vzestupné titraci
na nejvyšší individuálně tolerovanou dávku do maximální dávky 1600mikrogramů dvakrát denně.
Individualizovaná udržovací dávka
Nejvyšší tolerovaná dávka dosažená během titrace se má udržovat. Pokud bude léčba časem při dané
dávce hůře snášena, je nutno zvážit symptomatickou léčbu a/nebo snížení dávky na nejbližší nižší
dávku.
Přerušení a ukončení léčby
Pokud se dávka vynechá, má se užít co nejdříve. Vynechaná dávka se nemá užít, pokud je další dávka
plánována v průběhu přibližně 6 hodin.
Pokud se léčba vynechá na 3 nebo více dní, podávání přípravku Uptravi se má znovu zahájit s nižší
dávkou a tu pak titrovat.
S náhlým ukončením podávání selexipaguu pacientů s PAH jsou omezené zkušenosti. Důkazy
akutního rebound fenoménu nebyly pozorovány.
Pokud se však přijme rozhodnutí o vysazení přípravku Uptravi, má se provést postupně při současném
zavádění alternativní léčby.
Úprava dávkypři souběžném podávání středně silných inhibitorů CYP2CPokud je přípravek Uptravi podáván souběžně se středně silnými inhibitory CYP2Cléčba při dané dávce snášena, je nutno zvážit symptomatickou léčbu a/nebo snížení dávky na nejbližší
nižší dávku. Po ukončení podávání středně silného inhibitoru CYP2C8 se vraťte kdávkování
přípravku Uptravi dvakrát denně Zvláštní populace
Starší pacienti U starších lidí není nutná žádná úprava dávkovacího režimu jsou klinické zkušenosti omezené, proto se u této populace přípravek Uptravi má používat opatrně bod 4.4Porucha funkce jater
Selexipag se nemá podávat pacientům s těžkou poruchou funkce jaterbod4.4dávkaléčby200mikrogramů jednou denně a ta se zvyšuje v týdenních intervalech o200mikrogramů
podávaných jednou denně do výskytu nežádoucích účinků, které odrážejí mechanismus účinku
selexipagu, jež pacient nemůže tolerovat nebo je nelze lékařsky zvládnout. Upacientů s lehkou
poruchou funkce jater Porucha funkce ledvin
U pacientů s lehkou nebo středně těžkou poruchou ledvin není úprava dávkovacího režimu nutná.
Upacientů s těžkou poruchou funkce ledvin <30ml/min/1,73m2provádět s opatrností Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost selexipaguu dětí ve věku od 0 do méně než 18 let nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje. Podávání selexipagu u pediatrické populace se nedoporučuje. Studie na
zvířatech ukazují na zvýšené riziko intususcepce, nicméně klinický význam těchto zjištění není znám
Způsob podání
Perorální podání.
Potahované tablety se užívají perorálně ráno a večer. Ke zlepšení snášenlivosti se doporučuje užívat
přípravek Uptravi s jídlem a na začátku každé fáze vzestupné titrace užívat první zvýšenou dávku
večer.
Tablety se nesmí dělit, drtit ani žvýkat a mají se zapíjet vodou.
Pacienty se slabým zrakem nebo nevidomé pacienty je nutno poučit, aby si během titračního období
při užívání přípravku Uptravi vyžádali pomoc další osoby.