VIPDOMET (12,5MG/850MG Film-coated tablet) -

Vipdomet -

Generic: metformin and alogliptin
Active substance: ALOGLIPTIN-BENZOÁT
Alternatives:
ATC group: A10BD13 - metformin and alogliptin
Active substance content: 12,5MG/1000MG, 12,5MG/850MG
Forms: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 112
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Vipdomet

Vipdomet 12,5mg/850mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5mg ekvivalentní alogliptini benzoas a metformini hydrochloridum850mg.Vipdomet 12,5mg/1000mg potahované tabletyJedna tableta obsahuje alogliptinum 12,5mg alogliptini benzoas ekvivalentní a metformini hydrochloridum1000mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod6.Potahovaná tableta Vipdomet 12,5mg/850mg potahované tabletySvětle žluté, podlouhlé snápisem „12.5/850“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé straně.Vipdomet 12,5mg/1000mg potahované tabletyBledě žluté, podlouhlé snápisem „12.5/1000“ vyraženým na jedné a „322M“ na druhé...more

Vipdomet

DávkováníPřípravek Vipdomet je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 12,5mg/850mg a 12,5mg/1000mgpro různé režimy dávkování.Dospělí Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.U pacientů snedostatečnou kontrolou při maximální tolerované dávce samotného metformin-hydrochloridu je doporučená dávka jedna tableta 12,5mg/850mg nebo 12,5mg/1000mg...more

Vipdomet

DávkováníPřípravek Vipdomet je dostupný ve formě potahovaných tablet o síle 12,5mg/850mg a 12,5mg/1000mgpro různé režimy dávkování.Dospělí Dávkování je potřeba nastavit individuálně na základě stávajícího režimu léčby pacienta.U pacientů snedostatečnou kontrolou při maximální tolerované dávce samotného metformin-hydrochloridu je doporučená dávka jedna tableta 12,5mg/850mg nebo 12,5mg/1000mg...more

Vipdomet

Vipdomet je indikován kléčbě dospělých pacientů sonemocněním diabetes mellitus 2.typu ve věkuod18let:-jako přídatná léčba kdietě a fyzické aktivitě ke zlepšení kontroly glykemie udospělých pacientů, kterým jejich maximální tolerovaná dávka samotného metforminu neposkytuje dostatečnou kontrolu, nebo kteří jsou již léčeni kombinací alogliptinua metforminu.-vkombinaci spioglitazonem fyzické...more

Vipdomet

Současné podávání 100mg alogliptinu jednou denně a 1000mg metformin-hydrochloridu 2x denně po dobu 6dnů zdravým subjektůmnemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu nebo metforminu.Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Vipdomet provedeny. Následující část popisuje interakce pozorované pro jednotlivé složky přípravku Vipdomet jak byly uvedeny...more

Vipdomet

Bezpečnost a účinnost přípravku Vipdomet udětí a dospívajících ve věku <18let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje.Způsob podáníPerorální podání.Vipdomet se užívá 2x denně zdůvodu farmakokinetiky metforminu. Přípravek se užívá sjídlem ke snížení možných nežádoucích účinků na zažívací trakt spojených smetforminem. Tableta se polyká celá a zapije se vodou.Vpřípadě...more

Vipdomet

TěhotenstvíÚdaje opodávání přípravku Vipdomet těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na březích potkanech kombinovanou léčbou alogliptinem a metforminem prokázaly reprodukční toxicitu bod5.3při doporučené dávce.Přípravek Vipdomet se nesmí používat vtěhotenství.Rizika spojená salogliptinemÚdaje opodávání alogliptinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech...more

Vipdomet

TěhotenstvíÚdaje opodávání přípravku Vipdomet těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie na březích potkanech kombinovanou léčbou alogliptinem a metforminem prokázaly reprodukční toxicitu bod5.3při doporučené dávce.Přípravek Vipdomet se nesmí používat vtěhotenství.Rizika spojená salogliptinemÚdaje opodávání alogliptinu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech...more

Vipdomet

...more

Vipdomet

Souhrn bezpečnostního profiluAkutní pankreatitida je závažnýmnežádoucímúčinkema je připisována alogliptinové složce přípravku Vipdomet anafylaktických reakcí a angioedémujsou závažnými nežádoucími účinky a jsou připisovány alogliptinové složce přípravku Vipdomet účinkem, který se může vyskytovat velmi vzácně přípravku Vipdomet zánět nosohltanu, bolest hlavy, gastroenteritida, bolest...more

Vipdomet

Nejsou kdispozici žádné údaje týkající se předávkování přípravkem Vipdomet.AlogliptinNejvyšší dávky alogliptinu podávané vrámci klinických studií byly jednotlivé dávky 800mg zdravým subjektům a dávka 400mg podávaná jednou denně po dobu 14dnů pacientům sdiabetem mellitus 2.typu alogliptinuMetforminVýrazné předávkování metforminem nebo průvodní rizika mohou vyvolat laktoacidózu. Laktoacidóza...more

Vipdomet

Farmakoterapeutická skupina: Léky k terapii diabetu; kombinace perorálních antidiabetik.ATC kód: A10BDMechanizmus účinku a farmakodynamické účinkyVipdomet obsahuje dvaantihyperglykemickéléčivé přípravkysevzájemně se doplňujícím a odlišným mechanizmem účinku na zlepšení kontroly glykemie upacientů sdiabetem mellitus 2.typu: alogliptin, inhibitor dipeptidylpeptidázy-4 AlogliptinAlogliptin je silný...more

Vipdomet

Výsledky studií bioekvivalence na zdravých subjektech prokázaly, že Vipdomet potahované tablety jsou bioekvivalentní odpovídajícímdávkám alogliptinu a metforminu podávaným souběžně ve formě jednosložkových tablet.Současné podávání 100mg alogliptinu jednou denně a 1000mg metformin-hydrochloridu 2x denně po dobu 6dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku...more

Vipdomet

Souběžná léčba alogliptinem a metforminem neodhalila nové toxicity a nebyly pozorovány žádné účinky na toxikokinetiku žádné z léčivých látek.U potkanů se po souběžném podávání nevyskytovaly žádné anomálie plodů vsouvislosti sléčbou při limitech expozice ve výši přibližně 28až 29násobku expozice pro alogliptin a 2až 2,5násobku expozice pro metformin při maximálních doporučených...more

Vipdomet

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaPovidonKKrospovidonTypAMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistry zpolychlorotrifluoroethylenukrycí fólií. Velikosti balení:...more

Vipdomet

6.1Seznam pomocných látekJádro tabletyMannitolMikrokrystalická celulózaPovidonKKrospovidonTypAMagnesium-stearátPotahová vrstvaHypromelózaMastekOxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistry zpolychlorotrifluoroethylenukrycí fólií. Velikosti balení:...more

Vipdomet

...more

Vipdomet