Fluconazole aurovitas -
Generic: fluconazole
Active substance: Flukonazol
Alternatives: Apo-fluconazol,
Diflucan,
Diflucan i.v.,
Fluconazol aurobindo,
Fluconazol kabi,
Fluconazole b.braun,
Fluconazole vitabalans,
Flukonazol pmcs,
Flukonazol sandoz,
Forcan - 150,
Mycomax,
MycosystATC group: J02AC01 - fluconazole
Active substance content: 100MG, 150MG
Forms: Capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: |2|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 101,12 mg laktózy v jedné tvrdé tobolce Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolkyJedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 151,68 mg laktózy v jedné tvrdé tobolce Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolkyBílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 2, potisk žlutým inkoustem, na víčku tobolky „FL“ , na těle tobolky „100“, uvnitř bílý až téměř bílý prášek. Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolkyBílé až téměř bílé neprůhledné tvrdé želatinové tobolky, velikost 1 potisk žlutým inkoustem, na víčku tobolky „FL“ , na těle tobolky „150“, uvnitř bílý až téměř bílý prášek....
more Dávkování Dávka má být volena podle druhu a závažnosti mykotické infekce. Pokud charakter infekce vyžaduje opakované podání, pak musí léčba pokračovat až do vymizení klinických a laboratorních známek aktivity onemocnění. Při předčasném ukončení léčby může dojít k rekurenci infekce. Dospělí Indikace Dávkování Trvání léčby Kryptokokóza - Léčba kryptokokovémeningitidy....
more Hypersenzitivita na léčivou látku, na příbuzné azoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 Na základě výsledků interakčních studií s opakovanou dávkou je u pacientů, kteří užívají opakované dávky flukonazolu 400 mg/den a vyšší, kontraindikováno současné užívání terfenadinu. Současné podání jiných léků se známým účinkem na prodloužení QT intervalu, které jsou...
more Fluconazole Aurovitas (flukonazol) je indikován pro následující mykotické infekce (viz bod 5.1). Fluconazole Aurovitas je indikován u dospělých k léčbě: • Kryptokokové meningitidy (viz bod 4.4) • Kokcidioidomykózy (viz bod 4.4) • Invazivní kandidózy • Slizniční kandidózy, včetně orofaryngeální, jícnové kandidózy, kandidurie a chronické mukokutánní kandidózy • Chronické orální...
more Současné podávání s následujícími dalšími léčivými přípravky je kontraindikováno: Cisaprid: Byly hlášeny případy srdečních příhod, včetně poruch komorového rytmu typu torsades de pointes u nemocných, kteří užívali souběžně flukonazol a cisparid. Z výsledků kontrolované studie bylo zjištěno, že souběžné podávání 200 mg flukonazolu jednou denně a 20 mg cisapridu čtyřikrát...
moreMaximální dávka 400mg denně nesmí být u dětí překročena. Trvání léčby, tak jako u obdobných infekcí u dospělých, závisí na klinické a mykologické odezvě. Fluconazole Aurovitas se podává v jedné denní dávce každý den. Děti se sníženou renální funkcí – viz dávkování v bodě „Porucha funkce ledvin“. Farmakokinetika flukonazolu nebyla u pediatrické populace s poruchou funkce ledvin...
more TěhotenstvíZ observační studie vyplývá zvýšené riziko spontánního potratu u žen léčených flukonazolem během prvního trimestru. 13 Údaje od několika tisíc těhotných žen, které byly léčeny kumulativní dávkou flukonazolu ≤ 150 mg podávanou v prvním trimestru, neprokázaly zvýšení celkového rizika malformací plodu. V jedné rozsáhlé observační kohortové studii byla expozice perorálně...
more Tinea capitis Flukonazol byl studován pro léčbu tinea capitis u dětí. Ukázalo se, že není lepší než griseofulvin, celková míra klinické úspěšnosti byla méně než 20 %. Z toho důvodu se Fluconazole Aurovitas nemá užívat k léčbě tinea capitis. Kryptokokóza Průkaz účinosti flukonazolu v léčbě dalších forem kryptokokózy (např. plicní, kožní) je omezený, což zamezuje doporučení dávkování....
more Žádné studie sledující účinek přípravku Fluconazole Aurovitas na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly prováděny. Pacienti mají být upozorněni na možné závratě nebo záchvaty (viz bod 4.8) při užívaní přípravku Fluconazole Aurovitas a nemají řídit ani obsluhovat stroje, pokud se tyto příznaky objeví....
more Souhrn bezpečnostního profilu: 14 V souvislosti s léčbou flukonazolem byla hlášena léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS) (viz bod 4.4). Nejčastěji (≥ 1/100 až < 1/10) hlášenými nežádoucími účinky jsou bolest hlavy, bolest břicha, průjem, nauzea, zvracení, zvýšená hladina alaninaminotransferázy, zvýšená hladina aspartátaminotransferázy, zvýšená hladina alkalické...
more Byly hlášeny případy předávkování flukonazolem se současným rozvojem halucinací a paranoidního chování. Při předávkování je indikována symptomatická léčba (s podpůrnými opatřeními a výplachem žaludku v případě potřeby). Flukonazol je do značné míry vylučován do moči. Jeho eliminaci lze zřejmě urychlit forsírovanou diurézou. Tříhodinová hemodialýza sníží plazmatické hladiny...
more Farmakoterapeutická skupina: Antimykotika pro systémové použití, triazolové a tetrazolové deriváty; ATC kód: J02AC01. Mechanismus účinku 16 Flukonazol je triazolový antimykotický přípravek. Jeho primárním mechanismem účinku je inhibice mykotické 14α-lanosteroldemethylace zprostředkované cytochromem P450, která představuje základní krok v biosyntéze ergosterolu. Kumulace 14α-methylsterolů koreluje...
more Farmakokinetické vlastnosti flukonazolu jsou obdobné při intravenózním i perorálním podání. Absorpce Perorálně podaný flukonazol se dobře vstřebává a plazmatické hladiny (a systémová biologická dostupnost) dosahují více jak 90 % hladin po intravenózní aplikaci. Současné podání s jídlem perorální absorpci neovlivní. Po podání na lačno se vrchol plazmatické koncentrace objeví za 30 až...
more Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka, což svědčí o malém významu při klinickém použití. Karcinogeneze U myší a potkanů léčených perorálně po dobu 24 měsíců dávkami 2,5;5 nebo 10 mg/kg/den (přibližně 2-7x vyššími dávkami, než jsou doporučené pro člověka) nebyl prokázán karcinogenní potenciál...
more 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy, Kukuřičný škrob, Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý 20Magnesium-stearát Víčko a tělo tobolkyOxid titaničitý (E171) Natrium-lauryl-sulfát Želatina Inkoust na potisk Šelak PropylenglykolŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...
moreÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluconazole Aurovitas 100 mg tvrdé tobolky Fluconazole Aurovitas 150 mg tvrdé tobolky Fluconazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 100 mg. Jedna tvrdá tobolka obsahuje fluconazolum 150 mg 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace....
more...
more