EPTIFIBATIDE ACCORD (0,75MG/ML Solution for infusion) -

Eptifibatide accord -

Generic: eptifibatide
Active substance: Eptifibatid
Alternatives: Integrilin
ATC group: B01AC16 - eptifibatide
Active substance content: 0,75MG/ML, 2MG/ML
Forms: Solution for infusion, Solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1X100ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eptifibatide accord

Jeden ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 0,75 mg. Jedna injekční lahvička o objemu 100 ml infuzního roztoku obsahuje eptifibatidum 75 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna injekční lahvička obsahuje: 172 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok Čirý, bezbarvý...more

Eptifibatide accord

Tento přípravek je určen pouze pro použití v nemocničních zařízeních. Má být podáván odborným lékařem, který má zkušenosti s léčbou akutních koronárních syndromů. Eptifibatide Accord infuzní roztok musí být podáván pouze spolu s přípravkem Eptifibatide Accord injekční roztok. Je doporučeno současné podávání heparinu, pokud není kontraindikováno z důvodu, jako je např. trombocytopenie...more

Eptifibatide accord

Eptifibatide Accord se nesmí používat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami gastrointestinálního krvácení, silným urogenitálním krvácením nebo jiným typem aktivního abnormálního krvácení v období 30 dnů před zahájením léčby; - cévní mozkovou příhodou v období 30 dnů před zahájením léčby nebo...more

Eptifibatide accord

Eptifibatide Accord je určen k použití s kyselinou acetylsalicylovou a nefrakcionovaným heparinem. Eptifibatide Accord je indikován k prevenci časného infarktu myokardu u dospělých s nestabilní anginou pectoris nebo s non-Q infarktem myokardu s poslední epizodou bolesti na hrudi, která se vyskytla během posledních 24 hodin a s elektrokardiografickými hodnot kardiomarkerů. Léčba přípravkem Eptifibatide...more

Eptifibatide accord

Warfarin a dipyridamolNebylo prokázáno, že by eptifibatid při současném podání s warfarinem a dipyridamolem zvyšoval riziko závažného či mírného krvácení. U pacientů léčených eptifibatidem, u nichž byl protrombinový čas krvácivých komplikací. Eptifibatid a trombolytické látkyO podávání eptifibatidu pacientům léčeným trombolytiky jsou dosud jen omezená data. O tom, že by eptifibatid...more

Eptifibatide accord

Bezpečnost a účinnost eptifibatidu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena kvůli nedostatku dostupných údajů. Způsob podáníIntravenózní podání. Návod na ředění léčivého přípravku před podáním, viz bod 6.6. 4.3 Kontraindikace Eptifibatide Accord se nesmí používat k léčbě pacientů s: - hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - známkami...more

Eptifibatide accord

Těhotenství Nejsou k dispozici dostatečné údaje o podávání eptifibatidu těhotným ženám. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska posouzení účinků na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj není známé. Eptifibatide Accord nemá být během těhotenství podáván, pokud to není nezbytně nutné. Kojení Není dosud známo, zda je eptifibatid...more

Eptifibatide accord

KrváceníEptifibatide Accord je antitrombotikum, které působí prostřednictvím inhibice agregace trombocytů; vzhledem k tomu je třeba u pacientů v průběhu léčby pečlivě sledovat známky krvácení U žen, starších pacientů, pacientů s nízkou tělesnou hmotností nebo u pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvinTyto pacienty je nutné z hlediska krvácení pečlivě monitorovat. Jak vyplývá...more

Eptifibatide accord

Není relevantní, neboť Eptifibatide Accord je určen pouze pro hospitalizované pacienty....more

Eptifibatide accord

Většina nežádoucích účinků, které se projevují u pacientů léčených eptifibatidem, obecně souvisí s krvácivými komplikacemi nebo s kardiovaskulárními příhodami, které jsou u těchto nemocných poměrně časté. Klinické studie Zdroje údajů užité ke stanovení popisu frekvence nežádoucích účinků zahrnují dvě klinické studie fáze III PURSUIT: randomizovaná, dvojitě zaslepená studie...more

Eptifibatide accord

Zkušenosti s předávkováním eptifibatidem v humánní medicíně jsou velmi omezené. Nebyly pozorovány žádné známky závažných nežádoucích účinků spojených s náhodným podáním nadměrně velké dávky ve formě bolusu, příliš rychlou infuzí nebo nadměrnou kumulací léku při dlouhodobém podávání. Ve studii PURSUIT bylo zaznamenáno devět pacientů, kterým byly ve formě bolusu a/nebo infuze...more

Eptifibatide accord

Farmakoterapeutická skupina: Antitrombotika Mechanismus účinku Eptifibatid, syntetický cyklický heptapeptid obsahující šest aminokyselin, včetně jednoho rezidua amidocysteinu a jednoho rezidua merkaptopropionylu trombocytů, patřícím do skupiny RGD Eptifibatid vede k reverzibilní inhibici agregace trombocytů tím, že brání vazbě fibrinogenu, von Willebrandova faktoru a ostatních adhezívních ligandů...more

Eptifibatide accord

AbsorpceEptifibatid má lineární, na dávce proporcionálně závislou farmakokinetiku při bolusových dávkách v rozpětí 90 až 250 mikrogramů/kg a při infuzích podávaných rychlostí 0,5 až 3,0 mikrogramů/kg/min. DistribuceUstálené rovnovážné plazmatické koncentrace eptifibatidu se u pacientů s ischemickou chorobou srdeční při infuzi podávané rychlostí 2,0 mikrogramů/kg/min pohybují v rozmezí...more

Eptifibatide accord

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou stanoveny v seznamu referenčních dat Unie 107c odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení...more

Eptifibatide accord

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Eptifibatide Accord není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být Eptifibatide Accord mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...more

Eptifibatide accord

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové Hydroxid sodnýVoda pro injekci 6.2 Inkompatibility Eptifibatide Accord není kompatibilní s furosemidem. Z důvodů absence studií kompatibility nesmí být Eptifibatide Accord mísen s jinými léčivými přípravky, s výjimkou těch, které jsou uvedeny v 6.6. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v...more

Eptifibatide accord

...more

Eptifibatide accord