COXTRAL (100MG Tablet) -

Coxtral -

Generic: nimesulide
Active substance: Nimesulid
Alternatives: Aulin, Lemitrin, Mesulid, Nimed, Nimesil, Nimesulid leram
ATC group: M01AX17 - nimesulide
Active substance content: 100MG
Forms: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Coxtral

Jedna tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 146 mg laktózy (jako monohydrát laktózy). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Světle žluté, kulaté a bikonvexní tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Rozměry tablety jsou 5,0 až 5,3 mm (tloušťka) a 10,0 ± 0,1 mm (průměr). Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....more

Coxtral

Dávkování Přípravek Coxtral se má užívat podle klinického stavu co nejkratší možnou dobu. Výskyt nežádoucích účinků může být minimalizován použitím minimální účinné dávky po co nejkratší dobu nezbytnou ke zvládnutí symptomů (viz bod 4.4). Maximální délka léčebného cyklu nimesulidem je 15 dní. Dospělí a dospívající od 12 let: Jedna 100 mg tableta dvakrát denně. Starší...more

Coxtral

• hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, • projevy hypersenzitivity (např. bronchospasmus, rinitida, kopřivka, nazální polypy) v anamnéze, jako reakce na podání acetylsalicylové kyseliny nebo jiných nesteroidních antiflogistik (NSAID), • hepatotoxické reakce na podání nimesulidu v anamnéze, • současné užívání jiných potenciálně hepatotoxických...more

Coxtral

Léčba akutní bolesti (viz bod 4.2). Primární dysmenorea. Nimesulid se má předepisovat pouze jako lék druhé volby. Rozhodnutí předepsat nimesulid má být založeno na zhodnocení celkových rizik jednotlivého pacienta (viz bod 4.3 a 4.4). Přípravek Coxtral je určen pro dospělé a dospívající od...more

Coxtral

Farmakodynamické interakce: Ostatní nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID): Současné podávání přípravku Coxtral (viz bod 4.4) a jiných NSAID včetně kyseliny acetylsalicylové podávané v protizánětlivých dávkách (≥ 1 g jako jedna dávka nebo ≥ 3 g celkové denní dávky) se nedoporučuje. Kortikosteroidy: Kortikoidy zvyšují riziko gastrointestinálních ulcerací a krvácení (viz bod 4.4)....more

Coxtral

Děti (< 12 let): Přípravek Coxtral je u těchto pacientů kontraindikován (viz též bod 4.3). Dospívající (12–18 let): Vzhledem k farmakokinetice u dospělých a farmakodynamickým vlastnostem nimesulidu nejsou u těchto pacientů nutné žádné úpravy dávkování. Porucha funkce ledvin: U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 30–80 ml/min) nejsou, vzhledem...more

Coxtral

TěhotenstvíPodávání přípravku Coxtral je kontraindikováno v průběhu posledního trimestru těhotenství (viz bod 4.3). Stejně jako u jiných NSAID, podávání přípravku Coxtral ženám, které se snaží otěhotnět, se nedoporučuje (viz bod 4.4). Inhibice syntézy prostaglandinů může mít negativní vliv na těhotenství a/nebo embryonální/fetální vývoj. Data z epidemiologických studií naznačují...more

Coxtral

Přípravek Coxtral nemá být podáván současně s NSAID včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy-2. Dále mají být pacienti poučeni, aby se vyhnuli současnému používání jiných analgetik. Riziko výskytu nežádoucích účinků je možné snížit použitím minimální efektivní dávky po co nejkratší možnou dobu dostatečnou ke zvládnutí symptomů onemocnění (viz bod 4.2). Není-li pozorován...more

Coxtral

Nebyly provedeny žádné studie s přípravkem Coxtral, které by se týkaly možného ovlivnění schopnosti řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. Nicméně pacienti, u nichž se po podání přípravku Coxtral objeví závrať, točení hlavy nebo spavost, nemají řídit motorová vozidla ani obsluhovat...more

Coxtral

Obecný popis Klinické studie a epidemiologické údaje poukazují na to, že podávání některých NSAID (obzvláště ve vysokých dávkách a po dlouhou dobu) může souviset s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod (např. infarktu myokardu nebo iktu) (viz bod 4.4). V souvislosti s léčbou NSAID byly také hlášeny otoky, hypertenze a srdeční selhání. Velmi vzácně byly hlášeny...more

Coxtral

Příznaky akutního předávkování NSAID se obvykle omezují na letargii, ospalost, nauzeu, zvracení a epigastrickou bolest, jež jsou za podpůrné péče obvykle reverzibilní. Může se objevit gastrointestinální krvácení. Také se může vyskytnout hypertenze, akutní renální selhání, útlum dýchání a kóma, tyto příznaky jsou však vzácné. Při léčbě terapeutickými dávkami NSAID byl hlášen...more

Coxtral

Farmakoterapeutická skupina: jiná nesteroidní protizánětlivá a protirevmatická léčiva, nimesulid. ATC kód: M01AX Nimesulid patří do skupiny nesteroidních protizánětlivých léčiv s analgetickým a antipyretickým účinkem, nimesulid účinkuje jako inhibitor enzymu cyklooxygenázy, která se účastní syntézy prostaglandinů....more

Coxtral

AbsorpceNimesulid se po perorálním podání dobře absorbuje. Po podání jednotlivé dávky 100 mg nimesulidu je u dospělých dosaženo maximální plazmatické koncentrace (3–4 mg/l) v průběhu 2–3 hodin. AUC = - 35 mg.h/l. Mezi těmito hodnotami a výsledky získanými po podávání dávky 100 mg 2× denně po dobu 7 dní nebyly zjištěny žádné statisticky významné rozdíly. DistribuceAž 97,5 % se váže...more

Coxtral

Předklinické údaje, získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. V rámci studia toxicity při opakovaném podání vykazoval nimesulid gastrointestinální, renální a hepatální toxicitu. V rámci výzkumu reprodukční toxicity byly pozorovány...more

Coxtral

6.1 Seznam pomocných látek Sodná sůl dokusátu Hyprolóza (E 463) Monohydrát laktózySodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Mikrokrystalická celulóza (E 460) Magnesium-stearátHydrogenovaný rostlinný olej 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní teplotní podmínky uchovávání....more

Coxtral

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Coxtral 100 mg tablety nimesulid 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 100 mg nimesulidu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Další informace najdete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tableta 10 tablet 15 tablet 20 tablet 30 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...more

Coxtral

...more

Coxtral