Abiraterone krka -
genel: abiraterone
Aktif madde: Abirateron-acetát
Alternatifler: Abirateron aristo,
Abirateron medac,
Abirateron pharmagen,
Abirateron stada,
Abirateron teva,
Abirateron tiefenbacher,
Abiraterone accord,
Abiraterone g.l. pharma,
Abiraterone glenmark,
Abiraterone heaton,
Abiraterone mylan,
Abiraterone richter,
Abiraterone sandoz,
Abiraterone vipharm,
Abiraterone zentiva,
Grumabix,
Tatica,
ZytigaATC grubu: L02BX03 - abiraterone
Aktif madde içeriği: 500MG
Formlar: Film-coated tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.Pomocné látkyse známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 253,2 mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Šedofialové až fialové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližně 20 mm dlouhé x 10 mm...
DahaTento přípravek má předepisovatlékař se specializací v příslušném oboru.DávkováníDoporučená dávka je 1 000 mg s jídlem Dávkování prednisonu nebo prednisolonuPři mHSPC se Abiraterone Krkapoužívá s 5 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.Při mCRPC se Abiraterone Krkapoužívá s 10 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.U pacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analog hormonu...
Daha-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět -Těžká porucha funkce jater [Child-Pugh třídy C -Přípravek Abiraterone Krka s prednisonem nebo prednisolonem je kontraindikován vkombinaci...
DahaPřípravek Abiraterone Krkaje indikován spolu s prednisonem nebo prednisolonem:-k léčbě nově diagnostikovaného, vysoce rizikového metastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostaty -k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci mužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatičtí po selhání androgen -deprivační léčby a u nichž dosud nebyla chemoterapie...
DahaVliv potravy na abirateron-acetátPodání s jídlem významně zvyšuje absorpci abirateron-acetátu. Účinnost a bezpečnost při podávání sjídlem nebyla stanovena, proto se nesmí tento přípravek užívat s jídlem Interakce s jinými léčivými přípravkyPotenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátuV klinické studii farmakokinetických interakcí na zdravých dobrovolnících,...
DahaNeexistuje žádné relevantní použití přípravku Abiraterone Krkau pediatrické populace.Způsob podáníPřípravek Abiraterone Krkaje určen k perorálnímu podání.Tablety se musí užívat jako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek Abiraterone Krka se musí užívat nejménědvě hodiny po jídlea jídlo se nesmí jíst nejméně jednuhodinupo užití přípravku Abiraterone Krka.TabletypřípravkuAbiraterone...
DahaŽeny ve fertilním věkuNeexistují údaje o podávání abirateronu v těhotenství a tento přípravek není určen k podávání ženám vefertilním věku.Antikoncepce u mužů a ženNení známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny v spermatu. Při sexuální aktivitě stěhotnou ženou musí pacient použít kondom. Při sexuální aktivitě seženou ve fertilním věku musí pacient použít kondom...
DahaHypertenze, hypokalemie, retence tekutin a srdeční selhání způsobené vzestupem mineralokortikoidůPřípravek Abiraterone Krkamůže způsobit hypertenzi, hypokalemii a retenci tekutin důsledek zvýšených hladin mineralokortikoidů, na základě inhibice CYP17 podání s kortikoidem snižujevylučování adrenokortikotropního hormonu snížení incidence a závažnosti těchto nežádoucích účinků. Opatrnost...
DahaPřípravek Abiraterone Krkanemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...
DahaSouhrn bezpečnostního profiluV analýze nežádoucích účinků složených studií fáze 3 s abirateron-acetátem byly nežádoucími účinky pozorovanými u ≥10 % pacientů periferní otok, hypokalemie, hypertenzea infekce močových cest a zvýšení alaninaminotransferázy a/nebo zvýšení aspartátaminotransferázy. Další závažné nežádoucí účinky zahrnují srdeční onemocnění, hepatotoxicitu, zlomeniny...
DahaZkušenosti s předávkováním abirateronemu člověka jsou omezené.Specifické antidotum neexistuje. V případě předávkování je nutno ukončit podávání a zahájit obecná podpůrná opatření včetně monitorování arytmií, hypokalemie a známek a příznaků retence tekutin. Je také nutno vyšetřit funkci...
DahaFarmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, jiní antagonisté hormonů a příbuzné látky, ATC kód: L02BXMechanismus účinkuAbirateron-acetát se in vivokonvertuje na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů. Abirateron selektivně inhibuje enzym 17α-hydroxylázu/C17, 20-lyázu nutný pro biosyntézu androgenů ve tkáních varlat, nadledvin a v nádorové tkáni prostaty. CYPkatalyzuje...
DahaFarmakokinetika abirateronu a abirateron-acetátu po perorálním podání abirateron-acetátu byla studována u zdravých subjektů, pacientů s metastazujícím pokročilým karcinomem prostaty a u subjektů bez zhoubného nádoru s poruchou funkce jater nebo ledvin. Abirateron-acetát je in vivorychle metabolizován na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů AbsorpcePo perorálním podání abirateron-acetátu nalačno...
DahaVe všech studiích toxicity na zvířatech byly hladiny cirkulujícího testosteronu výrazně sníženy. Vdůsledku toho byly pozorovány snížení hmotnosti orgánů, morfologické a/nebo histopatologické změny reprodukčních orgánů, nadledvin, hypofýzy a mléčných žláz. Všechny změny byly úplně nebo částečně reverzibilní. Změny na reprodukčních orgánech a na orgánech citlivých na androgeny jsou...
Daha6.1Seznampomocných látekJádro tablety:Monohydrát laktosyHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva:MakrogolPolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Blistr...
Daha6.1Seznampomocných látekJádro tablety:Monohydrát laktosyHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva:MakrogolPolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Blistr...
Daha...
Daha