Xyzal

Dávkování
Dospělí a dospívající od 12 let věku:
Doporučená denní dávka je 5 mg (10 ml roztoku).

Starší pacienti
U starších pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin se doporučuje upravit dávku
(viz níže Porucha funkce ledvin).

Porucha funkce ledvin
Intervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí (eGRF - odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace). Úpravu dávkování je možné určit pomocí následující tabulky.

Úprava dávkování u pacientů s poruchou funkce ledvin:
Skupina
Odhadovaná rychlost
glomerulární filtrace (eGFR)
(ml/min)
Dávkování a frekvence
Normální funkce ledvin ≥ 90 5 mg jednou denně
Mírná porucha funkce ledvin 60 – < 90 5 mg jednou denně
Středně závažná porucha funkce ledvin 30 – < 60 5 mg jednou za 2 dny
Závažná porucha funkce ledvin 15 – < 30 (nevyžadující dialýzu) 5 mg jednou za 3 dny
Konečné stádium onemocnění ledvin
(ESRD)
< (vyžadující dialýzu) kontraindikováno

U pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin se dávka musí individuálně přizpůsobit podle renální
clearance pacienta a jeho tělesné hmotnosti. Nejsou k dispozici žádné specifické údaje pro děti s poruchou
funkce ledvin.

Porucha funkce jater
U pacientů jen s poruchou funkce jater není potřeba žádná úprava dávkování. U pacientů s poruchou
funkce jater i ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz výše Porucha funkce ledvin).

Pediatrická populace
Děti od 6 do 12 let věku:
Doporučená denní dávka je 5 mg (10 ml roztoku).

Děti od 2 do 6 let věku:
Doporučená denní dávka je 2,5 mg a má se podávat ve 2 dávkách po 1,25 mg (2,5 ml roztoku 2x denně).

I když jsou k dispozici některé klinické údaje u dětí od 6 měsíců do 12 let věku (viz body 4.8, 5.1 a 5.2),
tyto údaje nejsou dostačující pro doporučení podávání levocetirizinu kojencům a batolatům mladším 2 let
(viz také bod 4.4).

Způsob podání
Balení obsahuje perorální stříkačku. Příslušný objem perorálního roztoku má být odměřen perorální
stříkačkou a vystříknut na lžíci nebo do sklenice s vodou. Perorální roztok se musí užít ihned po naředění
a může se užívat s jídlem nebo bez jídla.

Délka podávání
Intermitentní alergická rinitida (příznaky trvající méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v roce)
má být léčena podle charakteru onemocnění a anamnézy; léčbu je možné přerušit po vymizení příznaků a
znovu zahájit při jejich opětovném nástupu. U perzistující alergické rinitidy (příznaky trvající déle než
dny v týdnu nebo déle než 4 týdny v roce) může být pacientovi navržena kontinuální léčba po dobu
expozice alergenům.
Jsou k dispozici klinické údaje s podáváním levocetirizinu po dobu léčby až 6 měsíců. Roční klinická
zkušenost je k dispozici pro cetirizin (racemát) v indikacích chronická urtikarie a chronická alergická
rinitida.