Vincristine teva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička (1 ml = 1 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vincristine Teva 1mg/ml injekční roztok
vinkristin-sulfát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 1ml lahvička obsahuje 1 mg vinkristin-sulfátu.
ml roztoku obsahuje 1 mg vinkristin-sulfátu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
mannitol, hydroxid sodný, kyselina sírová, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
lahvička 1 ml
ml = 1 mg
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Těhotné ženy by se měly vyhnout manipulaci s cytostatickou látkou.
V případě kontaktu s pokožkou, sliznicemi nebo očima, místo kontaktu okamžitě opláchněte velkým
množstvím vody.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Cytostatická látka.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha, 150 00, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/089/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
(1 ml = 1 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Vincristine Teva 1 mg/ml injekční roztok
vinkristin-sulfát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Lahvička 1 ml: 1 mg vinkristin-sulfátu
6. JINÉ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vincristine Teva 1 mg/ml injekční roztok
Vinkristin-sulfát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 2ml lahvička obsahuje 2 mg vinkristin-sulfátu.
ml roztoku obsahuje 1 mg vinkristin-sulfátu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
mannitol, hydroxid sodný, kyselina sírová, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
lahvička 2 ml
ml = 2 mg
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Těhotné ženy by se měly vyhnout manipulaci s cytostatickou látkou.
V případě kontaktu s pokožkou, sliznicemi nebo očima, místo kontaktu okamžitě opláchněte velkým
množstvím vody.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékarny.
Cytostatická látka.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha, 150 00, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/089/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
(2 ml = 2 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Vincristine Teva 1 mg/ml injekční roztok
vinkristin-sulfát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Lahvička 2 ml: 2 mg vinkristin-sulfátu
6. JINÉ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Papírová krabička ( 5ml = 5 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Vincristine Teva 1 mg/ml injekční roztok
vinkristin-sulfát
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 5ml lahvička obsahuje 5 mg vinkristin-sulfátu.
ml roztoku obsahuje 1 mg vinkristin-sulfátu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
mannitol, hydroxid sodný, kyselina sírová, voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
lahvička 5 ml
ml = 5 mg
5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ
Pouze k intravenóznímu podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Těhotné ženy by se měly vyhnout manipulaci s cytostatickou látkou.
V případě kontaktu s pokožkou, sliznicemi nebo očima, místo kontaktu okamžitě opláchněte velkým
množstvím vody.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
Cytostatická látka.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Radlická 3185/1C, Praha, 150 00, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 44/089/99-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
(5 ml = 5 mg)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ
Vincristine Teva 1 mg/ml injekční roztok
vinkristin-sulfát
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Jiný způsob podání je smrtelný.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
Lahvička 5 ml: 5 mg vinkristin-sulfátu
6. JINÉ
Uchovávejte při teplotě 2 °C - 8 °C.
Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.