Vincristine teva

Těhotenství
Existují pouze omezené informace o použití vinkristinu u těhotných žen. U zvířat byla v
experimentálních sledováních po podání vinkristinu zjištěna teratogenita a jiná reprodukční toxicita
(viz bod 5.3.). Na základě výsledků sledování u zvířat a farmakodynamiky léčivé látky by se vinkristin
během těhotenství, zvláště pak v průběhu prvního trimestru, podávat neměl. Pokud žena otěhotní v
průběhu léčby vinkristinem, měla by být informována o potenciálním nebezpečí pro její plod.

V průběhu léčby a po dobu šesti měsíců po jejím ukončení by měli léčení muži i ženy dodržovat
antikoncepční opatření (viz též bod 4.4.).
Pokud pacientka otěhotní v průběhu léčby vinkristinem, měla by být upozorněna na rizika pro
nenarozené dítě a měla by být pečlivě sledována.

Vinkristin může mít genotoxické účinky. Proto je nutné v těhotenství při současné léčbě vinkristinem
zvážit možnost genetické konzultace, která by se měla doporučit i pacientům, kteří chtějí mít po léčbě
dítě.

Kojení
Neexistují žádné informace o vylučování vinkristinu do mateřského mléka. Kojení by se během léčby
mělo přerušit.

Fertilita
Léčba vinkristinem může vést k ireverzibilní infertilitě. Reversibilita tohoto antifertilního účinku
závisí na věku pacienta a na velikosti podávané dávky. U mužů léčených kombinovanou chemoterapií
zahrnující vinkristin a prednizon s cyklofosfamidem nebo mechloretaminem a prokarbazinem se často
vyskytuje azoospermie. Méně často se vyskytovala amenorea u žen léčených vinkristinem jako součást
chemoterapie.
Pacienti by měli být informováni o vlivu léčby na fertilitu a to i z hlediska budoucnosti. Mužům se
doporučuje konzultovat možnost konzervace spermií.