Sugammadex adroiq

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinými
léčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model,
který zohledňuje farmakodynamický účinek neuromuskulárního blokátoru a farmakokinetickou
interakci mezi neuromuskulárními blokátory a sugammadexem. Na základě těchto údajů se
neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými přípravky,
s výjimkou následujících:
U toremifenu a kyseliny fusidové nelze vyloučit interakce v důsledku vytěsnění zachycení klinicky relevantních interakcíU hormonálních kontraceptiv nelze vyloučit klinicky relevantní zachycené interakce předpokládány interakce v důsledku vytěsnění
Interakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu Po podání některých léků po sugammadexu může teoreticky dojít k vytěsnění rokuronia nebo
vekuronia ze sugammadexu. Jako výsledek může být pozorována rekurence neuromuskulární blokády.
V této situaci musí být pacient ventilován. Podání léků způsobujících vytěsnění má být v případě
infuze zastaveno. V situacích, kdy lze předpokládat potenciální interakce v důsledku vytěsnění, mají
být pacienti pečlivě sledováni kvůli známkám rekurence neuromuskulární blokády podání sugammadexu.

Toremifen
Při podání toremifenu, který má relativně vysokou vazebnou afinitu k sugammadexu a který se může
vyskytnout v relativně vysoké plazmatické koncentraci, se může objevit vytěsnění vekuronia nebo
rokuronia z vazby na sugammadex. Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova poměru T4/T1 na
hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.

Intravenózní podání kyseliny fusidové
Podání kyseliny fusidové v předoperační fázi může způsobit zpoždění obnovení poměru T4/T1 o na
hodnotu 0,9. V pooperační fázi se neočekává rekurence neuromuskulární blokády, protože infuze
kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2 – 3 dnů. Pro instrukce
ohledně znovupodání sugammadexu viz bod 4.2.

Interakce potenciálně ovlivňující účinnost jiných léčivých přípravků Po podání sugammadexu mohou být určité léky méně účinné kvůli nižší koncentraci volné látky
v plazmě.
Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku,
podání terapeuticky ekvivalentního léku nefarmakologické intervence.

Hormonální kontraceptiva
Předpokládá se, že interakce mezi sugammadexem v dávce 4 mg/kg a progestagenem povede
k poklesu expozice progestagenu pozorován při podání denní dávky perorálního kontraceptiva o 12 hodin později, což by mohlo vést ke
snížení účinnosti. U estrogenů se očekává menší vliv. Proto je podání bolusové dávky sugammadexu
považováno za ekvivalentní jedné vynechané denní dávce perorálního steroidního kontraceptiva kombinovaného nebo pouze progestagenníhoperorální kontracepce, postupuje se dle doporučení při vynechání dávky v příbalové informaci
perorálního kontraceptiva. V případě neperorální hormonální kontracepce musí pacientka v příštích
dnech použít další nehormonální kontracepční metodu a řídit se doporučením v příbalové informaci
léčivého přípravku.

Interakce v důsledku přetrvávajícího účinku rokuronia nebo vekuronia
Jsou-li v pooperačním období použity léky, které potencují neuromuskulární blokádu, je nutné věnovat
zvláštní pozornost možnosti rekurence neuromuskulární blokády. Viz seznam specifických léčivých
přípravků, které potencují neuromuskulární blokádu, uvedený v příbalových informacích přípravků
obsahujících rokuronium nebo vekuronium. Pokud je pozorována rekurence neuromuskulární blokády,
pacient může vyžadovat mechanickou ventilaci a opakované podání sugammadexu
Interference s laboratorními testy
Obecně sugammadex neinterferuje s laboratorními testy, s možnou výjimkou sérové hladiny
progesteronu. Interference s tímto testem je pozorována u plazmatických koncentrací sugammadexu
100 mikrogramů/ml
Ve studii s dobrovolníky s dávkou sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg vedlo jeho podání
k maximálnímu prodloužení aktivovaného parciálního tromboplastinového času 22 % a PT jen krátce nízkomolekulárními heparinoidy, rivaroxabanem a dabigatranem
Pediatrická populace
Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. Výše uvedené interakce u dospělých a upozornění
v bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.