Ruzeb

Dávkování
Přípravek Ruzeb je indikován u dospělých pacientů jejichž hypercholesterolemie je adekvátně
kompenzována jednotlivě podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako je
doporučená kombinace. Pacienti mají být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby
přípravkem Ruzeb musí v dietě pokračovat.
Doporučená denní dávka je jedna tableta příslušné síly s jídlem nebo bez jídla.
Přípravek Ruzeb není vhodný pro počáteční léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je
třeba, má být prováděna s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít
na fixní kombinaci odpovídajících sil. Přípravek Ruzeb není vhodnou variantou u pacientů, kteří
potřebují být léčeni 40 mg dávkou rosuvastatinu.
Přípravek Ruzeb je nutno podávat ≥ 2 hodiny před nebo ≥ 4 hodiny po podání sekvestrantů žlučových
kyselin.
Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Ruzeb u dětí ve věku do 18 let nebyly dosud stanoveny. V současnosti
dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8, 5.1 a 5.2, nelze však uvést žádné doporučení týkající se
dávkování.
Starší pacienti
U pacientů >70 let věku se doporučuje počáteční dávka 5 mg rosuvastatinu (viz bod 4.4). Fixní
kombinace není vhodná pro počáteční léčbu. Zahájení léčby nebo úprava dávkování, pokud je třeba,
má být prováděna
s jednosložkovými přípravky a teprve po nastavení vhodných dávek lze přejít na fixní kombinaci
odpovídajících sil.
Dávkování u pacientů při poruše funkce ledvin
Žádná úprava dávkování není potřebná u pacientů s mírnou a středně těžkou poruchou funkce ledvin.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ˂60 ml/min) je
doporučená úvodní dávka 5 mg rosuvastatinu. Fixní kombinace dávek není pro zahajovací léčbu
vhodná. Při zahajování léčby, jakož i při úpravě dávek, mají být použity jednosložkové přípravky.
Užívání rosuvastatinu u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je kontraindikováno u všech
dávkování (viz body