Priligy

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Priligy 30 mg potahované tablety
Priligy 60 mg potahované tablety
Dapoxetinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 30 mg (ve formě dapoxetini hydrochloridum)
Jedna potahovaná tableta obsahuje dapoxetinum 60 mg (ve formě dapoxetini hydrochloridum)

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktózu. Další podrobnosti v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Potahované tablety
potahovaná tableta
potahované tablety
potahované tablety
potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Tabletu je nutno polknout vcelku.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Berlin-Chemie AG, 12489 Berlín, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 87/315/12-C
Reg. č.: 87/316/12-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

priligy 30 mg
priligy 60 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.



18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN





MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

PVC-PE-PVDC blistr v hliníkové folii




1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Priligy 30 mg potahované tablety
Priligy 60 mg potahované tablety
Dapoxetinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Berlin-Chemie AG

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OSTATNÍ