Nubeqa

Účinek jiných léčivých přípravků na darolutamid

Induktory CYP3A4 a P-gp
Darolutamid je substrátem CYP3A4 a P-glykoproteinu Používání silných a středně silných induktorů CYP3A4 a P-gp třezalky tečkované, fenytoinu a rifampicinuk dispozici jiná léčebná alternativa. V takové situaci je třeba zvážit volbu jiného léčivého přípravku
s nulovým nebo slabým potenciálem indukce CYP3A4 nebo P-gp.
Opakované podávání rifampicinu darolutamidu darolutamidu
Inhibitory CYP3A4, P-gp a BCRP
Darolutamid je substrátem CYP3A4, P-gp a proteinu rezistence karcinomu prsu Při podávání inhibitorů CYP3A4, P-gp nebo BCRP se nepředpokládají žádné klinicky relevantní
lékové interakce. Darolutamid lze podávat souběžně s inhibitory CYP3A4, P-gp či BCRP. Souběžné
podávání darolutamidu s kombinovanými P-gp a silnými CYP3A4 zvyšuje expozici darolutamidu, což
může zvyšovat riziko nežádoucích účinků darolutamidu. Doporučuje se častěji sledovat u pacientů
výskyt nežádoucích účinků a podle potřeby upravovat dávku darolutamidu.
Podávání itrakonazolu silného inhibitoru CYP3A4, P-gp a BCRP, s jednou dávkou darolutamidu s jídlema 1,4násobnému zvýšení hodnoty Cmax darolutamidu.

Inhibitory UGT1ADarolutamid je substrátem UGT1A9.
V případě podávání inhibitoru UGT1A9 se neočekávají klinicky významné lékové interakce. Darolutamid může být podáván současně s UGT1A9 inhibitory.
Populační farmakokinetická analýza ukázala, že současné podávání inhibitorů UGT1As darolutamidem vedlo k 1,2násobnému zvýšení expozice
Docetaxel
Podávání darolutamidu v kombinaci s docetaxelem nevedlo k žádným klinicky významným změnám
ve farmakokinetice darolutamidu u pacientů s mHSPC
Účinek darolutamidu na jiné léčivé přípravky

Substráty BCRP, OATP1B1 a OATP1BDarolutamid je inhibitorem proteinu rezistence karcinomu prsu organické anionty Souběžnému podávání rosuvastatinu je třeba se vyhnout, pokud je k dispozici léčebná alternativa. Je
třeba zvážit výběr alternativního souběžně podávaného léčivého přípravku s nižším potenciálem
inhibice BCRP, OATP1B1 a OATP1B3.
Podávání darolutamidu rosuvastatinu expozice Pokud je to možné, je třeba se vyhnout souběžnému podávání darolutamidu s jinými BCRP substráty.
Souběžné podávání darolutamidu může zvýšit plazmatickou koncentraci jiných souběžně podávaných
substrátů BCRP, OATP1B1 a OATP1B3 atorvastatinu, pitavastatinunežádoucí účinky substrátů BCRP, OATP1B1 a OATP1B3. Kromě toho je třeba při souběžném
podávání s darolutamidem postupovat podle příslušných doporučení uvedených v informacích
o přípravku těchto substrátů.

Substráty P-gp
Při podávání substrátů P-gp se nepředpokládají žádné klinicky relevantní lékové interakce.
Darolutamid lze podávat souběžně se substráty P-gp Souběžné podávání darolutamidu s citlivým substrátem P-gp dabigatran-etexilátem neprokázalo žádné
zvýšení hodnoty expozice
Substráty CYP3ADarolutamid je slabým induktorem CYP3A4.
Při podávání substrátů CYP se nepředpokládají žádné klinicky relevantní lékové interakce.
Darolutamid lze podávat souběžně se substráty CYP omeprazolemPodávání darolutamidu citlivého substrátu CYP3A4 midazolamu expozice V klinicky relevantních koncentracích darolutamid neinhiboval in vitro metabolismus vybraných
substrátů CYP.

Docetaxel
Podávání darolutamidu v kombinaci s docetaxelem nevedlo k žádným klinicky významným změnám
ve farmakokinetice docetaxelu u pacientů s mHSPC
Léčivé přípravky, které prodlužují QT interval
Protože androgen-deprivační léčba může prodlužovat QT interval, je třeba souběžné podávání
s léčivými přípravky, o kterých je známo, že QT interval prodlužují, nebo s léčivými přípravky, které
mohou navodit vznik torsade de pointes, pečlivě zvážit. K těmto přípravkům patří léčivé přípravky,
jako jsou antiarytmika třídy IA dofetilid, ibutilid