Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text
Miglustat accord
Těhotenství Dostatečné údaje o podávání miglustatu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly maternální a embryofetální toxicitu, včetně sníženého embryofetálního přežití (viz bod 5.3). Možné riziko pro člověka není známé. Miglustat prostupuje placentou a nemá být používán v těhotenství. Kojení Není známo, zda je miglustat vylučován do mateřského mléka. Přípravek Miglustat Accord se nemá podávat v období kojení. Fertilita Studie na potkanech prokázaly, že miglustat má nežádoucí účinky na parametry spermatu (motilita a morfologie), čímž snižuje fertilitu (viz body 4.4 a 5.3). Antikoncepce u mužů a žen Ženy v reprodukčním věku musí používat účinnou antikoncepci. Pacienti mužského pohlaví musí během užívání přípravku Miglustat Accord a po dobu 3 měsíců po jejím ukončení používat spolehlivý způsob antikoncepce (viz body 4.4 a 5.3).