Kirsty

Absorpce, distribuce a eliminace

Substituce aminokyseliny prolinu kyselinou asparagovou na pozici B28 snižuje u přípravku Kirsty
tendenci ke tvorbě hexamerů, která je pozorována u rozpustného humánního inzulinu. Kirsty se proto
rychleji vstřebává z podkoží ve srovnání s rozpustným humánním inzulinem.

Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace je v průměru poloviční než u rozpustného humánního
inzulinu. Střední maximální plasmatická koncentrace 492±256 pmol/l byla dosažena za u pacientů s diabetem 1. typu. Koncentrace inzulinu se vrátila k výchozí hodnotě přibližně za 4 až
hodin po dávce. Rychlost absorpce byla o něco nižší u pacientů s diabetem 2. typu, což vedlo k nižší
Cmax variabilita doby pro dosažení maximální koncentrace je u přípravku Kirsty významně nižší než

u rozpustného humánního inzulinu, zatímco intraindividuální variabilita Cmax je u přípravku Kirsty
větší.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti Relativní rozdíly ve farmakokinetických vlastnostech mezi inzulinem aspart a rozpustným humánním
inzulinem u starších pacientů rozdílům pozorovaným u zdravých subjektů a mladších pacientů s diabetem. U starších pacientů byla
pozorována snížená rychlost absorpce, mající za výsledek pozdější tmax 60-1202. typu a poněkud nižší než u pacientů s diabetem 1. typu.

Pacienti s poruchou jater
Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart a to u 24 subjektů
s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou. U pacientů s poruchou funkce jater
byla absorpční rychlost snížena a byla variabilnější, což mělo za následek opoždění tmax z cca 50 minut
u subjektů s normální jaterní funkcí na cca 85 minut u pacientů se střední a těžkou poruchou funkce
jater. AUC, Cmax a CL/F byly u pacientů se sníženou jaterní funkcí podobné jako u subjektů s normální
jaterní funkcí.

Pacienti s poruchou ledvin
Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart a to u 18 subjektů
s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou. Hodnota clearance kreatininu
neměla zjevný účinek na AUC, Cmax, CL/F a tmax inzulinu aspart. U pacientů se střední a těžkou
poruchou funkce ledvin byla data omezena. Pacienti se selháním ledvin vyžadujícím léčbu dialýzou
nebyli zkoumáni.

Pediatrická populace
Farmakokinetické a farmakodynamické vlastnosti inzulinu aspart byly sledovány u dětí a u dospívajících vstřebal, s podobným tmax jako u dospělých. Nicméně Cmax se u obou věkových skupin lišila, což
zdůrazňuje význam individuální titrace inzulinu aspart.