Kirsty

Dávkování

Účinnost inzulinových analogů, včetně inzulinu aspart, se vyjadřuje v jednotkách, zatímco účinnost
humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.

Dávkování přípravku Kirsty je individuální a stanovuje se podle potřeb pacienta. Normálně se má
podávat v kombinaci se střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.

Dále lze Kirsty injekční lahvičku používat ke kontinuální subkutánní inzulinové infuzi v pumpách.

Přípravek Kirsty injekční lahvička může být také používán lékaři či jiným zdravotnickým personálem,
pokud je vhodná intravenózní aplikace inzulinu aspart.


Aby bylo dosaženo optimální glykemické kontroly, je doporučeno monitorování glukózy v krvi
a úprava dávky inzulinu.

Individuální potřeba inzulinu u dospělých a dětí se obvykle pohybuje v rozmezí 0,5 až
1,0 jednotka/kg/den. Při léčbě v režimu bazál-bolus může být 50-70% této potřeby pokryto
přípravkem Kirsty a zbytek střednědobě nebo dlouhodobě působícím inzulinem.

Úprava dávky může být nutná, pokud pacienti podstupují zvýšenou fyzickou aktivitu, mění svou
obvyklou dietu nebo během souběžného onemocnění.

Zvláštní skupiny pacientů

Starší pacienti
Kirsty může být používán staršími pacienty.
Sledování hladiny glukózy má být u starších pacientů intenzifikováno a dávka inzulinu aspart má být
upravena na individuálním základě.

Pacienti s poruchou ledvin

Porucha funkce ledvin může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Monitorování glukózy u pacientů s poškozením ledvin má být intenzivnější a dávka inzulinu aspart má
být upravena individuálně.

Pacienti s poruchou jater

Porucha funkce jater může snížit pacientovu potřebu inzulinu.
Monitorování glukózy u pacientů s poškozením jater má být intenzivnější a dávka inzulinu aspart má
být upravena individuálně.

Pediatrická populace

Kirsty může být podáván dětem ve věku od 1 roku a dospívajícím a to přednostně namísto
rozpustného humánního inzulinu v případech, kdy může být přínosný rychlý nástup účinku. Například
při časovém rozvržení injekcí ve vztahu k jídlu
Bezpečnost a účinnost přípravku Kirsty u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Nejsou dostupné žádné údaje.

Převedení z jiných inzulinových léčivých přípravků

Přechod z jiných inzulinových léčivých přípravků může vyžadovat úpravu dávky přípravku Kirsty
a dávky bazálního inzulinu. Kirsty má rychlejší nástup a kratší trvání účinku než rozpustný humánní
inzulin. Po podkožní aplikaci do břišní stěny nastává účinek během 10-20 minut po injekci.
Maximálního účinku je dosaženo za 1 až 3 hodiny po injekci. Účinek trvá 3 až 5 hodin.

Je doporučeno přesné monitorování glukózy během přechodu a několik týdnů poté
Způsob podání

Insulin aspart je rychle působící inzulinový analog.
Kirsty se aplikuje subkutánně injekcí do břišní stěny, stehna, horní části paže, deltoidní oblasti nebo
gluteální oblasti. Místa vpichu mají být vždy obměňována v rámci téže oblasti, aby se snížilo riziko
lipodystrofie a kožní amyloidózy rychlejší absorpci než jiná injekční místa. Rychlejší nástup účinku ve srovnání s rozpustným

humánním inzulinem je ovšem zachován bez ohledu na místo injekce. Trvání účinku se mění podle
dávky, místa vpichu, prokrvení, teploty a fyzické aktivity.

Obecně má být Kirsty vzhledem k rychlejšímu nástupu účinku podáván těsně před jídlem. V případě
potřeby lze Kirsty podat krátce po jídle.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Kontinuální subkutánní inzulinová infuze
Kirsty lze používat k CSII v pumpách vhodných k infuzi inzulinu. CSII se má aplikovat do břišní
stěny. Místa infuze je třeba střídat.

Kirsty používaný v inzulinové infuzní pumpě se nesmí mísit s dalšími inzulinovými léčivými
přípravky.

Pacienti používající CSII musejí být podrobně seznámeni s použitím inzulinové pumpy a používat
s pumpou správný zásobník a infuzní hadičky musí měnit v souladu s pokyny uvedenými v informaci o přípravku, která se dodává s infuzní
soupravou.

Pacienti, kterým je Kirsty podáván formou CSII, musejí mít v zásobě náhradní způsob podání inzulinu
pro případ selhání inzulinové pumpy.

Intravenózní podání

V případě potřeby lze Kirsty podat též intravenózně. Tuto aplikaci musí provádět lékaři či ostatní
zdravotnický personál.

Pro intravenózní podání vykazují infuzní pumpy s přípravkem Kirsty 100 jednotek/ml při
koncentracích od 0,05 jednotky/ml do 1,0 jednotky/ml inzulinu aspart v infuzním roztoku 9 mg/ml
a s polypropylenovými infuzními vaky stabilitu při pokojové teplotě po dobu 24 hodin.

Ačkoliv je inzulin dlouhodobě stabilní, určité množství je na počátku adsorbováno do materiálu,
z něhož je vyroben infuzní vak. V průběhu infuze inzulinu je třeba sledovat hladinu cukru v krvi.

Podání injekční stříkačkou

Injekční lahvičky Kirsty jsou určeny pro použití s inzulinovými injekčními stříkačkami s odpovídající
jednotkovou stupnicí. Viz též bod 6.6.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Kirsty předplněné pero je vhodný pouze pro subkutánní injekce. Pokud je nutné podání pomocí
stříkačky nebo intravenózní injekce, je třeba použít injekční lahvičku. Pokud je nutné podání pomocí
infuzní pumpy, je třeba použít injekční lahvičku.

Kirsty předplněné pero umožňuje nastavit dávky inzulinu v přírůstku 1 jednotky až do maximální
jednotlivé dávky 80 jednotek. Kirsty předplněné pero je určený pro použití s komerčně dostupnými
jehlami inzulinových per. Viz též bod 6.6.

Podrobný návod na použití viz příbalová informace.