Kirsty

6.1 Seznam pomocných látek

Glycerol
Fenol
Metakresol
Chlorid zinečnatý
Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného
Chlorid sodný
Kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být ředěn či mísen s jinými léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením

30 měsíců

Po prvním otevření

28 dní

Chemická a fyzikální stabilita přípravku po otevření před použitím byla prokázána na dobu 31 dní při
30 °C a 5 °C. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po
dobu 28 dní při 30 °C. Jiná doba uchovávání přípravku po otevření před použitím je v odpovědnosti
uživatele.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před chladem. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Lze uchovávat v chladničce Mějte na peru nasazen kryt, aby byl přípravek chráněn před světlem.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte v chladničce Uchovávejte léčivý přípravek v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání tohoto léčivého přípravku po prvním otevření jsou uvedeny v bodě 6.3.


6.5 Druh obalu a obsah balení

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

10 ml roztoku v injekční lahvičce odtrhovacím uzávěrem.

Velikosti balení jsou 1 nebo 5 injekčních lahviček nebo vícečetné balení obsahující 5 1
Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

ml roztoku v zásobní vložce uložené v předplněném peru pro vícenásobné dávkování.

Velikosti balení jsou 1, 5 a 10 předplněných per nebo vícečetné balení obsahující 10 předplněných per.



6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Nepoužívejte tento léčivý přípravek, pokud zjistíte, že roztok není čirý, bezbarvý a vodný.

Kirsty, který byl zmražen, nesmí být použit.

Pacient musí být poučen o tom, že po každé aplikaci musí použitou jehlu vyhodit.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.

Jehly, injekční stříkačky a předplněná pera nesmí být s nikým sdíleny.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce

Kirsty lze používat v infuzních pumpových systémech s vnitřním povrchem z polyetylenu nebo polyolefinu byly testovány a byly shledány vhodnými pro
použití s inzulinovou pumpou.

Kirsty 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru

Velikosti jehel vhodné pro použití s tímto perem jsou:
- 31G, 5 mm,
- 32G, 4-6 mm,
- 34G, 4 mm.