Jetrea

Podávání přípravku JETREA smí provádět pouze kvalifikovaný oftalmolog se zkušenostmi s
intravitreálními injekcemi. Diagnóza vitreomakulární trakce obraz včetně pacientovy anamnézy, klinického vyšetření a použití adekvátních diagnostických metod,
jako je např. optická koherentní tomografie
Dávkování
JETREA 0,375 mg/0,3 ml injekční roztok je přípravek připravený k použití a další ředění není třeba.
Doporučená dávka je 0,125 mg postiženého oka. Jedna lahvička se smí použít pouze jednorázově a pouze k léčbě jednoho oka. Léčba
druhého oka přípravkem JETREA se nedoporučuje dříve než za 7 dní od podání první injekce do
iniciálně léčeného oka z důvodu monitorování postinjekční reakce včetně potenciálního rizika snížené
zrakové ostrosti u léčeného oka. Opakované podávání do stejného oka se nedoporučuje
Pokyny ke sledování po aplikaci injekce viz bod 4.4.

Zvláštní skupiny pacientů
Porucha funkce ledvin
Nebyly provedeny žádné konkrétní studie hodnotící použití přípravku JETREA u pacientů s poruchou
funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin se nepředpokládá nutnost úpravy dávky ani jiná
zvláštní opatření
Porucha funkce jater
Nebyly provedeny žádné konkrétní studie hodnotící použití přípravku JETREA u pacientů s poruchou
funkce jater. U pacientů s poruchou funkce jater se nepředpokládá nutnost úpravy dávky ani jiná
zvláštní opatření
Starší pacienti
Populace starších pacientů byla hodnocena v klinických studiích. Není zapotřebí žádná úprava dávky.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku JETREA u dětí ve věku do 18 let v indikaci
vitreomakulární trakce menším nebo rovném 400 mikrometrů. V současnosti dostupné údaje o použití u dětí jsou popsány
v bodě 5.1.

Způsob podání
Lahvička k jednorázové intravitreální aplikaci.

Před zákrokem mohou být dle uvážení ošetřujícího oftalmologa podány antibiotické oční kapky.

Opatření, která je nutno učinit před manipulací s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Intravitreální injekci je nutno provádět za kontrolovaných aseptických podmínek včetně nutnosti
dezinfekce rukou operatéra, použití sterilních rukavic, sterilní roušky, sterilního rozvěrače víček ekvivalentní náhradypokožka, víčko a povrch oka musí být dezinfikovány a před aplikací injekce je nutno podat adekvátní
anestetikum a lokální širokospektrý mikrobiocidní přípravek dle standardní lékařské praxe.

Podat se má pouze 0,1 ml z celkového objemu 0,3 ml roztoku v lahvičce. Nadbytečný objem se má
před podáním injekce vytlačit tak, aby byla podána jedna dávka 0,1 ml obsahující 0,125 mg
okriplasminu. Informace o zacházení s léčivým přípravkem jsou uvedeny v bodě 6.6.

Injekční jehla se zasune 3,5-4,0 mm posteriorně k limbu do centra sklivce tak, aby směřovala do
centra očního bulbu, a nikoli k horizontálnímu meridiánu. Objem injekce 0,1 ml se potom aplikuje do
středu sklivce.