Incresync

Současné podávání 25mg alogliptinu jednou denně a 45mg pioglitazonu jednou denně po dobu
12dnů zdravým subjektům nemělo žádný klinicky relevantní vliv na farmakokinetiku alogliptinu,
pioglitazonu nebo jejich metabolitů.
Specifické studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly pro Incresync provedeny. Následující
část popisuje interakce pozorované ujednotlivých složek přípravku Incresync jak byly uvedeny vpříslušných souhrnech údajů o přípravku.
Interakce spioglitazonem
Souběžné podávání pioglitazonu sgemfibrozilem ktrojnásobnému zvýšení AUC pioglitazonu. Protože existuje možnost zvýšení nežádoucích účinků
vsouvislosti sdávkou, může být nutné snížitdávky pioglitazonu při souběžnémpodávání
sgemfibrozilem. Je potřeba zvážit současné sledování kontroly glykemie Souběžné podávání pioglitazonu s rifampicinem AUC pioglitazonu o 54%. Při souběžném podávání rifampicinu můžebýt potřebné zvýšit dávku
pioglitazonu. Je potřeba zvážit současné sledování kontroly glykemie Studie zaměřené na interakce prokázaly, že pioglitazon nemá relevantní vliv na farmakokinetiku nebo
farmakodynamiku digoxinu, warfarinu, fenprokumonu nebo metforminu. Nezdá se, že by souběžné
podávání pioglitazonu s deriváty sulfonylureymělo vliv na farmakokinetikuderivátůsulfonylurey.
Studie načlověkunenaznačují indukci hlavního indukovatelného cytochromu P450, 1A, 2C8/9 a 3A4.
Studie invitroneprokázaly žádnou inhibici kteréhokoli podtypu cytochromu P450. Interakce slátkami
metabolizovanými těmito enzymy, např.perorální antikoncepce, cyklosporin, blokátory vápníkových
kanálů a inhibitory reduktázy HMGCoA, se nepředpokládají.
Vliv jiných léčivých přípravků na alogliptin
Alogliptin je primárně vylučován nezměněný vmoči a metabolizmus enzymatickým systémem
cytochromu nepředpokládají a nebyly pozorovány.
Výsledky klinických interakčních studií také ukazují, že neexistují žádné klinicky relevantní účinky
gemfibrozilu CYP3A4metforminu, cimetidinu, pioglitazonu nebo atorvastatinu na farmakokinetiku alogliptinu.
Vliv alogliptinu na jiné léčivé přípravky
Studie invitronaznačují, že alogliptin vhladinách sdoporučenou dávkou 25mg alogliptinu
neinhibuje ani neindukuje izoformy CYP450 ani substrát, ani inhibitor klíčových transportérů spojených sdispozicí léčivé látky vledvinách:
organický aniontový transportér-1, organický aniontový transportér-3 nebo organický kationtový
transportér-2 p-glykoproteinu.
V klinických studiích nebyl zjištěn relevantní vliv alogliptinu na farmakokinetiku kofeinu,
midazolamu, perorálního kontraceptiva metforminu nebo cimetidinu a poskytuje tedy důkaz invivoo nízkém sklonu kvzniku interakcí se
substrátyCYP1A2, CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9, p-glykoproteinu a OCTU zdravých subjektů neměl alogliptin žádný vliv na protrombinový čas nebo mezinárodní
normalizovaný poměr Kombinace alogliptinu sjinými antidiabetickými léčivými přípravky
Výsledky studií zaměřených na alogliptin prováděných smetforminem, pioglitazonem
neprokázaly žádné klinicky relevantní farmakokinetické interakce.