Dekenor

Dávkování

Dospělí

Doporučená dávka je 50 mg každých 8–12 hodin. V případě potřeby je možné podání opakovat po hodinách. Celková denní dávka nemá překročit 150 mg.

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok je určen ke krátkodobému použití a léčba musí být
omezena na akutní symptomatické období (ne více než dva dny). Pacienti mají být dle možností
převedeni na perorální analgetickou léčbu.

Nežádoucí účinky je možné minimalizovat použitím nejnižší účinné dávky po co nejkratší dobu
potřebnou k potlačení příznaků (viz bod 4.4).

V případě středně silné až silné pooperační bolesti je možné přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok
použít, je-li to indikováno, v kombinaci s opioidními analgetiky u dospělých ve stejných
doporučených dávkách (viz bod 5.1).



Starší pacienti

U starších pacientů není obecně nezbytné upravovat dávku. Nicméně z důvodu fyziologického poklesu
funkce ledvin u starších pacientů se doporučuje v případě lehké poruchy funkce ledvin nižší dávka:
50 mg jako celková denní dávka (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater

U pacientů s lehkou až středně těžkou (Child-Pugh skóre 5–9) poruchou funkce jater má být celková
denní dávka snížena na 50 mg a funkce jater mají být důkladně monitorovány (viz bod 4.4). Přípravek
Dekenor injekční/infuzní roztok se nesmí používat u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (Child-
Pughovo skóre 10–15) (viz bod 4.3).

Porucha funkce ledvin

U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu 60–89 ml/min) má být celková
denní dávka snížena na 50 mg (viz bod 4.4). Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok se nesmí
používat u pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu ≤ ml/min) (viz bod 4.3).

Pediatrická populace

Přípravek Dekenor nebyl u dětí a dospívajících studován. Proto nebyla stanovena bezpečnost a
účinnost a tento přípravek se nemá používat u dětí a dospívajících.

Způsob podání

Přípravek Dekenor injekční/infuzní roztok může být podán jak intramuskulárně, tak intravenózně:

- Intramuskulární podání: obsah jedné ampule (2 ml) přípravku Dekenor injekční/infuzní roztok se
podává pomalou injekcí hluboko do svalu.

- Intravenózní podání:

- Intravenózní infuze: zředěný roztok připravený dle pokynů v bodě 6.6 se podává pomalou
nitrožilní infuzí po dobu 10 až 30 minut. Roztok musí být vždy chráněn před přirozeným
denním světlem.
- Intravenózní bolus: je-li to nutné, je možné podat obsah jedné ampule (2 ml) přípravku
Dekenor injekční/infuzní roztok jako pomalý intravenózní bolus, aplikuje se po dobu ne kratší
než 15 sekund.

Pokyny pro zacházení s přípravkem

Je-li přípravek Dekenor podáván intramuskulárně nebo jako intravenózní bolus, musí být roztok podán
ihned, jakmile je natažen ze zabarvené ampule (viz také body 6.2 a 6.6).

Pro použití ve formě intravenózní infuze musí být roztok zředěn za aseptických podmínek a chráněn
před přirozeným denním světlem (viz také body 6.3 a 6.6). Návod k naředění tohoto léčivého
přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.