Celsunax

Potenciální hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce

Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktická reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku
okamžitě přerušit, a pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou. Musí být okamžitě dostupné
nezbytné léčivé přípravky a vybavení k resuscitaci možné v urgentním případě okamžitě zasáhnout.

Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném
zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí předpisy
a příslušnými oprávněními místních kompetentních oficiálních úřadů.

Odůvodnění individuálního poměru přínos/riziko

Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka byla tak nízká,
jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.

Porucha funkce ledvin/jater

U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny. Vzhledem k chybějícím
údajům není Celsunax doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin
nebo jater.
U těchto pacientů je potřeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože je možná zvýšená expozice
záření.

Příprava pacienta

Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován a pobízen k tomu, aby během prvních
hodin po vyšetření močil tak často, jak je to možné, aby se snížila radiace.

Zvláštní upozornění

Tento léčivý přípravek obsahuje v každé dávce až 197 mg alkoholu 39,5 mg/ml vína. Malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné zaznamenatelné účinky.

Upozornění týkající se rizik pro životní prostředí viz bod 6.6.