Celsunax

Bezpečnost a účinnost přípravku Celsunax u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
K intravenóznímu podání.

Lahvička k jednorázovému použití.

Příprava pacienta viz bod 4.4.

Zvláštní opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním

Celsunax se používá bez ředění. K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je
doporučena pomalá intravenózní injekce
Pořízení snímku
Zobrazení SPECT se provádí za 3–6 hodin po injekci. K zobrazení se používá gama kamera
s kolimátorem s vysokým rozlišením ve fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %. Počet
jednotlivých projekcí nemá být nižší než 120 snímků při 360°. Pro kolimátory s vysokým rozlišením
má být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší striatových fantomů naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a
zoom faktoru, které poskytují pixel velikosti 3,5–4,5 mm pro v současnosti používané systémy. Pro
optimální zobrazení se má registrovat minimálně 500 000 impulzů. Normální zobrazení jsou
charakterizována dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce stejné intenzity. Abnormální
zobrazení jsou buď asymetrická, nebo symetrická s odlišnou intenzitou a/nebo ztrátou tvaru půlměsíce.

4.3 Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
- Těhotenství
4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Potenciální hypersenzitivita nebo anafylaktické reakce

Jestliže se objeví hypersenzitivní nebo anafylaktická reakce, je potřeba podávání léčivého přípravku
okamžitě přerušit, a pokud je to nutné, začít s intravenózní léčbou. Musí být okamžitě dostupné
nezbytné léčivé přípravky a vybavení k resuscitaci možné v urgentním případě okamžitě zasáhnout.

Toto radiofarmakum může být dodáváno, používáno a podáváno jen oprávněnými osobami v určeném
zdravotnickém zařízení. Jeho příjem, skladování, používání, přeprava a likvidace se řídí předpisy
a příslušnými oprávněními místních kompetentních oficiálních úřadů.

Odůvodnění individuálního poměru přínos/riziko

Vystavení každého pacienta ionizujícímu záření musí být opodstatněné na základě jeho
pravděpodobného přínosu. Aplikovaná aktivita musí být taková, aby výsledná dávka byla tak nízká,
jak je jen možné, aby byla zároveň získána požadovaná diagnostická informace.

Porucha funkce ledvin/jater

U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny. Vzhledem k chybějícím
údajům není Celsunax doporučen u pacientů se středně závažnou až závažnou poruchou funkce ledvin
nebo jater.
U těchto pacientů je potřeba pečlivě zvážit poměr přínosu a rizika, protože je možná zvýšená expozice
záření.

Příprava pacienta

Pacient má být před zahájením vyšetření dobře hydratován a pobízen k tomu, aby během prvních
hodin po vyšetření močil tak často, jak je to možné, aby se snížila radiace.

Zvláštní upozornění

Tento léčivý přípravek obsahuje v každé dávce až 197 mg alkoholu 39,5 mg/ml vína. Malé množství alkoholu v tomto léčivém přípravku nemá žádné zaznamenatelné účinky.

Upozornění týkající se rizik pro životní prostředí viz bod 6.6.