Celsunax

Před podáním má být dostupné vhodné vybavení pro resuscitaci.

Celsunax se má používat pouze u pacientů na doporučení lékařů zkušených v léčbě pohybových
poruch a/nebo demence. Celsunax mají používat pouze kvalifikované osoby s příslušným oprávněním
pro používání a manipulaci s radionuklidy v určeném klinickém zařízení.

Dávkování
Klinické účinky byly prokázány v rozmezí 110 až 185 MBq. Nepřekračujte 185 MBq a nepoužívejte
při aktivitě nižší než 110 MBq.

Pacientům musí být před injekcí provedena adekvátní blokáda štítné žlázy, aby bylo minimalizováno
vychytávání radioaktivního jodu štítnou žlázou, např. perorálním podáním cca 120 mg jodidu
draselného 1 až 4 hodiny před injekcí přípravku Celsunax.

Zvláštní populace

Porucha funkce ledvin a jater
U pacientů se závažnou poruchou ledvin nebo jater nebyly studie provedeny. Nejsou dostupné žádné
údaje Je potřeba pečlivě zvážit aktivitu, která má být podána, protože u těchto pacientů je možná zvýšená
expozice záření.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Celsunax u dětí ve věku od 0 do 18 let nebyla stanovena. Nejsou
dostupné žádné údaje.

Způsob podání
K intravenóznímu podání.

Lahvička k jednorázovému použití.

Příprava pacienta viz bod 4.4.

Zvláštní opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním

Celsunax se používá bez ředění. K minimalizaci možné bolesti v místě vpichu během podání je
doporučena pomalá intravenózní injekce
Pořízení snímku
Zobrazení SPECT se provádí za 3–6 hodin po injekci. K zobrazení se používá gama kamera
s kolimátorem s vysokým rozlišením ve fotopíku 159 keV a s energetickým oknem ± 10 %. Počet
jednotlivých projekcí nemá být nižší než 120 snímků při 360°. Pro kolimátory s vysokým rozlišením
má být poloměr rotace konzistentní a co nejmenší striatových fantomů naznačily, že optimální zobrazení se získá použitím takové velikosti matrice a
zoom faktoru, které poskytují pixel velikosti 3,5–4,5 mm pro v současnosti používané systémy. Pro
optimální zobrazení se má registrovat minimálně 500 000 impulzů. Normální zobrazení jsou
charakterizována dvěma symetrickými oblastmi ve tvaru půlměsíce stejné intenzity. Abnormální
zobrazení jsou buď asymetrická, nebo symetrická s odlišnou intenzitou a/nebo ztrátou tvaru půlměsíce.