Celsunax

6.1 Seznam pomocných látek

Ledová kyselina octová Trihydrát natrium-acetátu Ethanol 96 % Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility

Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými
léčivými přípravky.

6.3 Doba použitelnosti

24 hodin po skončení doby syntézy
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
Uchovávejte v původním olověném stínění.

Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národní regulací radioaktivních materiálů.


6.5 Druh obalu a obsah balení

Sterilní 10ml skleněná lahvička Lahvička se vkládá do olověného obalu z důvodu ochranného stínění.

Velikost balení – 1 lahvička obsahující 2,5 ml nebo 5 ml roztoku.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná upozornění
Při manipulaci s radioaktivními látkami mají být dodržována běžná bezpečnostní opatření.

Radiofarmaka smí přijímat, používat a podávat pouze oprávněné osoby v určených klinických
zařízeních. Jejich příjem, uchovávání, používání, přeprava a likvidace podléhají předpisům a/nebo
příslušným licencím kompetentních úřadů.

Radiofarmaka musí být připravována způsobem, který splňuje požadavky na radiační bezpečnost
i farmaceutickou kvalitu. Je třeba dodržovat příslušná aseptická opatření.

Pokud je kdykoli při přípravě tohoto přípravku narušena integrita lahvičky, nesmí se použít.

Postupy podávání mají být prováděny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého
přípravku a ozáření obsluhy. Povinné je přiměřené stínění.

Podávání radiofarmak představuje riziko pro další osoby z důvodu vnější radiace nebo kontaminace
způsobené únikem moči, zvracením atd. Musí být proto přijata opatření na ochranu před radiací
v souladu s národními předpisy.