LETYBO (50SU Powder for solution for injection) -


 
Údaje o drogách nie sú k dispozícii vo vybratom jazyku, zobrazí sa pôvodný text

Letybo -


rodový: botulinum toxin
Účinná látka: Botulotoxin typ a
alternatívy: Alluzience, Azzalure, Bocouture, Botox, Dysport, Neurobloc, Nuceiva, Vistabel, Xeomin
Skupina ATC: M03AX01 - botulinum toxin
Obsah účinnej látky: 50SU
formuláre: Powder for solution for injection
Balení: Vial
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis


Letybo

Jedna injekční lahvička obsahuje 50 jednotek botulotoxinu typu A vyprodukovaného bakteriemi Clostridium botulinum. Po rekonstituci obsahuje 0,1 ml roztoku 4 jednotky. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek pro injekční roztok. Bílý prášek....viac

Letybo

Přípravek Letybo mají aplikovat pouze lékaři s odpovídající kvalifikací a odbornými znalostmi této léčby a za použití požadovaného vybavení. DávkováníDoporučená dávka je celkem 20 jednotek rozdělených do pěti injekcí po 4 jednotkách (0,1 ml): 2 injekce do každého svalu corrugator supercilii a 1 injekce do svalu procerus. Jednotky botulotoxinu nelze mezi produkty zaměňovat. Doporučené dávkování...viac

Letybo

Hypersenzitivita na léčivou látku/léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Celkové poruchy svalové aktivity (např. myasthenia gravis, Lambertův-Eatonův syndrom, amyotrofická laterální skleróza). Přítomnost akutní infekce nebo zánětu v navrhovaných místech injekce....viac

Letybo

Přípravek Letybo je určen k dočasnému zlepšení výskytu středně závažných až závažných svislých vrásek mezi obočím u dospělých ve věku < 75 let pozorovaných při maximálním zamračení (glabelární vrásky), když má závažnost vrásek na obličeji významný psychologický...viac

Letybo

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. V této indikaci nebyla hlášena žádná další klinicky významná vzájemná působení. Teoreticky může být účinek botulotoxinu zesílen aminoglykosidovými antibiotiky, spektinomycinem nebo jinými léčivými přípravky, které interferují s neuromuskulárním přenosem (např. léčivé přípravky vytvářející neuromuskulární blok). Účinek podávání...viac

Letybo

Použití přípravku Letybo u pediatrické populace není relevantní. (viz bod 5.1). Způsob podání Intramuskulární podání. Přípravek Letybo musí být po rekonstituci použit pouze pro jedno ošetření pacienta injekcí/injekcemi. Pokyny pro ředění, použití, manipulaci a likvidaci injekčních lahviček jsou vedeny v bodě 6.6. Intramuskulární injekce majjí být prováděny pomocí sterilní inzulinové...viac

Letybo

TěhotenstvíAdekvátní údaje o podávání botulotoxinu typu A těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu při vysokých dávkách (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Podávání přípravku Letybo v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, se nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se přípravek...viac

Letybo

ObecnéPřed podáním přípravku Letybo je třeba se seznámit s anatomií svalů a okolních cévních a nervových struktur v glabelární oblasti a s veškerými změnami anatomie v důsledku předchozích chirurgických procedur. Je třeba se vyvarovat injekce do zranitelných anatomických struktur. Při použití přípravku Letybo je třeba postupovat opatrně, pokud cílový sval vykazuje nadměrnou slabost nebo...viac

Letybo

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Botulotoxin typu A je však spojován s astenií, svalovou slabostí, závratěmi a poruchami zraku, které mohou ovlivnit řízení a obsluhu strojů....viac

Letybo

Shrnutí bezpečnostního profiluBezpečnost přípravku Letybo byla hodnocena ve třech stěžejních klinických studiích fáze 3, které všechny zahrnovaly placebem kontrolovanou část (cyklus 1) a dlouhodobou prodlouženou část (cykly 2–4) pokrývající období až jednoho roku a zahrnující 1162 pacientů, kterým byl aplikován přípravek Letybo. Kromě toho jsou k dispozici podpůrné údaje ze studie glabelárních...viac

Letybo

Příznaky předávkováníPředávkování přípravkem Letybo závisí na dávce, místě injekce a vlastnostech základní tkáně. Nebyly pozorovány žádné případy systémové toxicity po náhodné expozici injekci botulotoxinu typu A. Nadměrné dávky mohou způsobit lokální nebo vzdálenou celkovou a hlubokou neuromuskulární obrnu. Nebyly hlášeny žádné případy požití botulotoxinu typu A. Známky...viac

Letybo

Farmakoterapeutická skupina: Svalová relaxancia, jiná svalová relaxancia, periferně působící látky. ATC kód: M03AX Mechanismus účinkuNeurotoxin typu A produkovaný bakteriemi Clostridium botulinum blokuje periferní uvolňování neurotransmiteru acetylcholinu na presynaptických cholinergních nervových zakončeních neuromuskulárních spojení štěpením bílkoviny SNAP-25, která je nezbytná pro úspěšné...viac

Letybo

Po intramuskulární injekci doporučené dávky 20 jednotek se neočekává přítomnost botulotoxinu typu A v periferní krvi v měřitelných hladinách....viac

Letybo

Studie toxicity po jednorázové a opakované aplikaci s týdenními nebo měsíčními intramuskulárními injekcemi BoNT/A-DP u potkanů odhalily na dávce závislou obrnu injikovaného svalu vedoucí ke snížení lokomoce, spotřeby potravy, tělesné hmotnosti a hladiny kreatininu v důsledku svalové atrofie, což je považováno za sekundární k svalové obrně a snížené čilosti zvířat. Při dávkách do 15...viac

Letybo

6.1 Seznam pomocných látek lidský albumin chlorid sodný 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. 6.3 Doba použitelnosti Neotevřená injekční lahvičkaroky. Rekonstituovaný roztokChemická a fyzikální stabilita při použití byla prokázána na 24 hodin při teplotě 2 °C. Z mikrobiologického...viac

Letybo

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Letybo 50 jednotek prášek pro injekční roztokbotulotoxin typu A 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička obsahuje 50 jednotek botulotoxinu typu A vyprodukovaného bakteriemi Clostridium botulinum. Po rekonstituci obsahuje 0,1 ml roztoku 4 jednotky. Jednotky botulotoxinu nelze mezi produkty zaměňovat....viac

Letybo

...viac

Letybo

Letybo

Výber produktov v našej ponuke z našej lekárne
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
145 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
85 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
499 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
275 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
1 290 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
125 CZK
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
619 CZK
 
 
Na sklade | Preprava z 79 CZK
269 CZK

O projekte

Voľne dostupný nekomerčný projekt na účely laického porovnávania liekov na úrovni interakcií, vedľajších účinkov, ako aj cien liekov a ich alternatív

Viac informácií

  • Email:
  • Akcia & Lekárne