DEPO-MEDROL (40MG/ML Suspension for injection) -

Depo-medrol -

rodový: methylprednisolone
Účinná látka: METHYLPREDNISOLON-ACETÁT
alternatívy: Medrol, Methylprednisolon orion, Methylprednisolone hikma, Metypred, Solu-medrol
Skupina ATC: H02AB04 - methylprednisolone
Obsah účinnej látky: 40MG/ML
formuláre: Suspension for injection
Balení: Vial
Obsah balení: 1X1ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Depo-medrol

Léčivá látka: methylprednisoloni acetas 40 mg v 1 ml suspenze. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční suspenzePopis přípravku: bílá, mléčně zakalená suspenze...viac

Depo-medrol

Vzhledem k možným chemickým interakcím se methylprednisolon-acetát nesmí ředit nebo mísit s jinými roztoky. Parenterální suspenzi je nutno před podáním, pokud to přípravek a vnitřní obal umožní, zkontrolovat, zda neobsahuje cizí částice a jaké je její zbarvení. PODÁNÍ K DOSAŽENÍ LOKÁLNÍHO ÚČINKULéčba přípravkem DEPO-MEDROL obvykle nenahrazuje používané klasické postupy. I když tento...viac

Depo-medrol

Methylprednisolon-acetát je kontraindikován: • u pacientů se systémovými mykotickými infekcemi • u pacientů se známou hypersenzitivitou na methylprednisolon nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• pro intratekální podání • pro intravenózní podání • pro epidurální podání Očkování živými nebo živými oslabenými vakcínami je u nemocných užívajících imunosupresivní...viac

Depo-medrol

A. INTRAMUSKULÁRNÍ APLIKACE Není-li perorální podání léku možné, je intramuskulární aplikace přípravku DEPO-MEDROL indikována v následujících případech: 1. Endokrinní poruchy • Primární nebo sekundární adrenokortikální insuficience Pozn.: hydrokortison nebo kortison je lékem volby, syntetická analoga lze používat ve spojení s mineralokortikoidy, kde je to vhodné, u kojenců je...viac

Depo-medrol

Methylprednisolon je substrátem pro cytochrom P450 (CYP) a je metabolizován především enzymem CYP3A4. CYP3A4 je dominantní enzym z nejpočetnější CYP podskupiny v játrech dospělých lidí. Katalyzuje 6β-hydroxylaci steroidů, hlavní fázi I metabolického kroku pro endogenní a syntetické kortikoidy. Mnoho dalších sloučenin jsou také substrátem CYP3A4, některé z nich (stejně jako jiné léky) prokázaly,...viac

Depo-medrol

Methylprednisolon je substrátem pro cytochrom P450 (CYP) a je metabolizován především enzymem CYP3A4. CYP3A4 je dominantní enzym z nejpočetnější CYP podskupiny v játrech dospělých lidí. Katalyzuje 6β-hydroxylaci steroidů, hlavní fázi I metabolického kroku pro endogenní a syntetické kortikoidy. Mnoho dalších sloučenin jsou také substrátem CYP3A4, některé z nich (stejně jako jiné léky) prokázaly,...viac

Depo-medrol

FertilitaStudie na zvířatech prokázaly, že kortikosteroidy nepříznivě ovlivňují fertilitu (viz bod 5.Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti). Avšak data z těchto studií nejsou dostatečná. TěhotenstvíNěkteré studie na zvířecích modelech ukázaly, že kortikosteroidy aplikované v graviditě mohou způsobit malformaci plodu. Ačkoliv se nezdá, že by podání kortikosteroidů těhotným...viac

Depo-medrol

Formulace MGPC (myristyl-gama-picolinium chlorid) Tento přípravek je určen k jednorázovému použití. Po aplikaci požadované dávky je třeba veškerou zbylou suspenzi znehodnotit. I když krystaly steroidů nadledvinek v kůži potlačují zánětlivé reakce, může jejich přítomnost vést k desintegraci buněčných elementů a k fyzikálně chemickým změnám v základní pojivové tkáni. Výsledné ojediněle...viac

Depo-medrol

Účinek kortikosteroidů na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl soustavně zkoumán. Možné nežádoucí účinky po léčbě kortikoidy jsou závratě, vertigo, poruchy vidění a únava. V případě výskytu těchto potíží by pacienti neměli řídit a obsluhovat...viac

Depo-medrol

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a frekvence. Frekvence jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1000, < 1/100), vzácné (≥1/10000, <1/1000); velmi vzácné (< 1/10000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). U následujících kontraindikovaných způsobů podání byly hlášeny...viac

Depo-medrol

Neexistují žádné klinické syndromy akutního předávkování přípravkem DEPO-MEDROL. Zprávy o akutní toxicitě a/nebo úmrtí po předávkování kortikoidy jsou vzácné. V případě předávkování neexistuje specifické antidotum, léčba je podpůrná a symptomatická. Methylprednisolon je dialyzovatelný....viac

Depo-medrol

Methylprednisolon je silný protizánětlivý steroid. Vykazuje vyšší protizánětlivou aktivitu než prednisolon a menší tendenci zadržovat sodík a vodu. Obecně má methylprednisolon-acetát vlastnosti glukokortikoidu methylprednisolonu, je však méně rozpustný a obtížněji se biotransformuje, což vysvětluje jeho dlouhodobější účinek. Glukokortikoidy difundují přes buněčné membrány a se specifickými...viac

Depo-medrol

Absorpce: Farmakokinetiky jednorázové intramuskulární dávky 40 mg přípravku DEPO-MEDROL byly zjišťovány ve studii s 8 zdravými dobrovolníky. Průměr individuálních vrcholových plazmatických koncentrací byl 14,8 ± 8,6 ng/ml, průměrný individuální vrcholový poločas byl 7,25 ± 1,04 hodiny, a plocha pod křivkou (AUC) byla 1354,2 ± 424,1 ng/ml x hod (1.-21. den). Distribuce: Methylprednisolon...viac

Depo-medrol

Absorpce: Farmakokinetiky jednorázové intramuskulární dávky 40 mg přípravku DEPO-MEDROL byly zjišťovány ve studii s 8 zdravými dobrovolníky. Průměr individuálních vrcholových plazmatických koncentrací byl 14,8 ± 8,6 ng/ml, průměrný individuální vrcholový poločas byl 7,25 ± 1,04 hodiny, a plocha pod křivkou (AUC) byla 1354,2 ± 424,1 ng/ml x hod (1.-21. den). Distribuce: Methylprednisolon...viac

Depo-medrol

Absorpce: Farmakokinetiky jednorázové intramuskulární dávky 40 mg přípravku DEPO-MEDROL byly zjišťovány ve studii s 8 zdravými dobrovolníky. Průměr individuálních vrcholových plazmatických koncentrací byl 14,8 ± 8,6 ng/ml, průměrný individuální vrcholový poločas byl 7,25 ± 1,04 hodiny, a plocha pod křivkou (AUC) byla 1354,2 ± 424,1 ng/ml x hod (1.-21. den). Distribuce: Methylprednisolon...viac

Depo-medrol

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL/KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Depo-Medrol 40 mg/ml injekční suspenzemethylprednisoloni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jeden mililitr suspenze obsahuje methylprednisoloni acetas 40 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje makrogol 3350, miripirium-chlorid, chlorid sodný, hydroxid sodný a/nebo kyselinu chlorovodíkovou (na úpravu...viac

Depo-medrol

...viac

Depo-medrol