Androcur depot -
rodový: cyproterone
Účinná látka: Cyproteron-acetát
alternatívy: Androcur 100,
Androcur-50,
CysaxalSkupina ATC: G03HA01 - cyproterone
Obsah účinnej látky: 300MG
formuláre: Solution for injection
Balení: Ampoule
Obsah balení: |3X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna ampule o obsahu 3 ml obsahuje cyproteroni acetas 300 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok – čirá nažloutlá, olejovitá tekutina bez částic...
viac Způsob podáníInjekce musí být podána velmi pomalu. Androcur Depot je pouze pro intramuskulární injekci. Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby nedošlo k intravazální aplikaci. Dávkování Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů Obvykle se podává 1 ampule Androcuru Depot hluboko intramuskulárně každých 10 - 14 dní. Jestliže je ve výjimečných případech efekt léčby nedostatečný,...
viac Potlačení pudu u sexuálních deviací u mužů • jaterní onemocnění • Dubinův-Johnsonův syndrom, Rotorův syndrom • tumory jater současné nebo zjištěné v minulosti • kachektizující onemocnění • těžká chronická deprese • tromboembolické procesy současné nebo dříve prodělané • těžký diabetes s cévními změnami • srpkovitá anemie • hypersenzitivita na léčivou látku nebo...
viacPotlačení pudu u sexuálních deviací u mužů. Antiandrogenní léčba inoperabilního karcinomu prostaty. Cyproteron-acetát 300 mg/3 ml je možné použít u mužů k potlačení pohlavního pudu u sexuálních deviací, pokud se jiné způsoby intervence pokládají za nevhodné....
viac Může se změnit potřeba perorálních antidiabetik a inzulínu. I když studie klinických interakcí nebyly provedeny, vzhledem k tomu, že přípravek je metabolizován cytochromem CYP3A4, se očekává, že ketokonazol, itrakonazol, klotrimazol, ritonavir a ostatní silné inhibitory CYP3A4 inhibují metabolismus cyproteron-acetátu. Naopak induktory CYP3A4 jako např. rifampicin, fenytoin a přípravky...
viacPodávání přípravku Androcur Depot dětem a dospívajícím mladším 18 let se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Androcur Depot nesmí být podáván před ukončením puberty, neboť nelze vyloučit nepříznivý vliv na tělesný růst a dosud nestabilizované endokrinní funkce. Starší pacientiSoučasné údaje nenaznačují nutnost úpravy dávkování u starších...
viac Léčba přípravkem Androcur Depot (použití u mužů) není indikována...
viac Játra U pacientů léčených Androcurem Depot byla pozorována přímá hepatotoxicita zahrnující žloutenku, hepatitidu a jaterní selhání. Při dávkách 100 mg a více byly také hlášeny případy s fatálním koncem. Většina popsaných fatálních případů byli muži s pokročilým karcinomem prostaty. Toxicita je závislá na dávce a rozvíjí se obvykle několik měsíců po zahájení léčby. Před zahájením...
viac Je třeba upozornit pacienty, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost (např. při řízení motorových vozidel a obsluze strojů), že Androcur Depot může způsobovat únavu a snížení bdělosti a může negativně ovlivnit schopnost koncentrace....
viac Nejčastěji pozorované nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou snížení libida, erektilní dysfunkce a reverzibilní inhibice spermatogeneze. Nejzávažnější nežádoucí účinky u pacientů užívajících Androcur jsou jaterní toxicita, benigní a maligní jaterní tumory, které mohou vést k nitrobřišnímu krvácení a tromboembolické příhody. Frekvence nežádoucích...
viac Studie zaměřené na akutní toxicitu po jednorázovém podání prokázaly, že cyproteron-acetát, léčivou látku Androcuru Depot, lze hodnotit jako prakticky netoxický. Riziko akutní intoxikace se neočekává ani tehdy, dojde-li omylem k podání dávky mnohonásobně vyšší, než je dávka terapeutická....
viac Farmakoterapeutická skupina: aantiandrogeny, cyproteron ATC kód: G03HA 8/11 Androcur Depot je hormonální přípravek s antiandrogenním účinkem. Během léčby Androcurem Depot je snížen sexuální pud a potence a je potlačena funkce gonád. Tyto změny jsou reverzibilní po ukončení léčby. Cyproteron-acetát kompetitivně inhibuje účinek androgenů na androgen dependentní cílové orgány. Chrání...
viac AbsorpcePo intramuskulární injekci olejového roztoku se cyproteron-acetát pomalu a zcela uvolnil z intramuskulárního depotu. Absolutní biologická dostupnost cyproteron-acetátu po i.m. injekci může být označena jako úplná. Distribuce 9/11 Maximální hladina léku v séru 180 ± 54 ng/ml byla dosažena asi po 2 - 3 dnech. Potom sérová hladina léku klesala s konečným poločasem 4 ± 1,1 dne. Celková...
viac Systémová toxicitaPředklinická data založená na konvenčních studiích toxicity po opakovaných dávkách neodhalila žádné zvláštní riziko pro člověka Reprodukční toxicitaDočasná inhibice fertility po denní perorální léčbě samců potkanů v žádném případě neznamená, že Androcur Depot vede k poškození spermatozoy, které by bylo příčinou malformací nebo poškození...
viac 6.1 Seznam pomocných látek Ricinový olej na injekci Benzyl-benzoát 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Při teplotě do 25 C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Odlamovací skleněné ampulky, přířez, krabičkaVelikost...
viac ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Androcur Depot 300 mg injekční roztok Cyproteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK ampule obsahuje: cyproteroni acetas 300 mg ve 3 ml olejového roztoku 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: ricinový olej na injekci, benzyl-benzoát 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Injekční roztok ampulky po 3 ml...
viac...
viac