Dasatinib teva

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA A ŠTÍTEK NA LAHVIČKU
KRABIČKA PRO BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Dasatinib Teva 20 mg potahované tablety
Dasatinib Teva 70 mg potahované tablety
dasatinibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tableta obsahuje dasatinibum 20 mg (jako dasatinibum monohydricum).
Jedna tableta obsahuje dasatinibum 70 mg (jako dasatinibum monohydricum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu a sodík, další údaje najdete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahované tablety

30 tablet
30x 1 tableta
56 x 1 tableta
60 tablet
60 x 1 tableta


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Tablety polykejte celé. Nedrťte je, nedělte je ani je nekousejte.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Blistr: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


Lahvička: Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte
v dobře uzavřené lahvičce.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.
Swensweg 2031 GA Haarlem
Nizozemsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Dasatinib Teva 20 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/452/17-C
Dasatinib Teva 70 mg potahované tablety: Reg. č.: 44/453/17-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<[Platí pouze pro krabičku:]>
dasatinib teva 20 mg
dasatinib teva 70 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

<[Platí pouze pro krabičku:]>
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

<[Platí pouze pro krabičku:]>
PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Dasatinib Teva 20 mg tablety
Dasatinib Teva 70 mg tablety
dasatinibum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva B.V.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ