Vigil

Těhotenství
Na základě omezených zkušeností u lidí získaných z registru těhotenství a spontánních hlášení je
u modafinilu podezření, že při podávání během těhotenství způsobuje kongenitální malformace.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Modafinil se nemá v průběhu těhotenství užívat.
Ženy ve fertilním věku musejí používat účinnou antikoncepci. Vzhledem k tomu, že modafinil může
snížit účinnost hormonální antikoncepce, je nutné, aby byly používány náhradní nebo doplňkové
formy antikoncepce (viz bod 4.4 a 4.5).

Kojení
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování modafinilu/
metabolitů do mléka (viz bod 5.3).

Modafinil nemá být v průběhu kojení podáván.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se fertility u lidí. Při expozicích podobných hladině
dosahované při doporučené dávce u člověka modafinil mírně prodloužil dobu říje u potkaních samic.