Vigil

Neklinické údaje založené na obecných studiích toxicity, genotoxicity a studiích kancerogenního
potenciálu u jednotlivé nebo opakované dávky neprokázaly žádné zvláštní riziko pro lidi. Nicméně
plazmatická expozice modafinilu u zvířat byla obecně nižší nebo podobná očekávané expozici u
člověka.

Při expozicích podobných očekávané hladině a při doporučené dávce u člověka modafinil mírně
prodloužil dobu říje u potkaních samic a vyvolal embryotoxický, ale ne teratogenní účinek u dvou
živočišných druhů (potkanů a králíků). V peri-postnatální studii na potkanech byl počet matek s mrtvě
narozenými mláďaty mírně zvýšen při expozicích pod hladinou u člověka, ale postnatální vývoj nebyl
jinak při expozicích podobných hladinám u člověka nepříznivě ovlivněn. Koncentrace modafinilu v
mléce byla asi 11,5krát vyšší než v plazmě.