Jedna potahovaná tableta obsahuje valganciclovirum 450 mg (ve formě valgancicloviri hydrochloridum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky jsou uvedené v příbalové informaci pro pacienta
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
60 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pouze perorální podání Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Do 27. 10. 2022: Roche s.r.o. Sokolovská 685/136f 186 00 Praha Česká republika
Od 28. 10. 2022: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 17489 Greifswald Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
42/122/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Užívejte pouze dle doporučení lékaře
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
valcyte 450 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC: SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek lahve
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Valcyte 450 mg valganciclovirum Perorální podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
60 potahovaných tablet
6. JINÉ
Do 27. 10. 2022: Roche s.r.o., Sokolovská 685/136f, 186 00 Praha 8, Česká republika Od 28. 10. 2022: CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, 17489 Greifswald, Německo