Oxaliplatina mylan

Příprava injekčních roztoků cytotoxických látek musí být prováděna vyškoleným personálem se znalostí
používaných léčivých přípravků, v podmínkách, které zaručují neporušenost léčivého přípravku,
ochranu prostředí i osob, které s léčivým přípravkem manipulují, v souladu s předpisy nemocnice. To
vyžaduje prostor vymezený k těmto účelům. Je zde zakázáno kouřit, jíst a pít (viz bod
6.6).

Dávkování
POUZE PRO DOSPĚLÉ

Doporučená dávka oxaliplatiny v adjuvantní léčbě je 85 mg/m2 intravenózně, opakovaně každé 2 týdny
ve 12 cyklech (6 měsíců).
Doporučená dávka oxaliplatiny v léčbě metastazujícího karcinomu tlustého střeva je 85 mg/mintravenózně, opakovaně každé 2 týdny do progrese onemocnění nebo do doby než dojde
k nepřijatelným projevům toxicity.

Uvedenou dávku je nutno upravit podle individuální snášenlivosti (viz bod 4.4).
Oxaliplatina má být vždy podávána před fluorpyrimidiny, tj. 5-fluoruracilem (5-FU).

Oxaliplatina se podává formou 2 až 6 hodin trvající intravenózní infuze ve 250 až 500 ml 5% roztoku
glukózy (50 mg/ml) k dosažení koncentrace 0,2 mg/ml až 0,7 mg/ml; 0,7 mg/ml je nejvyšší koncentrace
používaná v klinické praxi pro dávku oxaliplatiny 85 mg/m2.

Oxaliplatina se používá především v kombinaci s 5-fluoruracilem (5-FU) podávaným v kontinuální
infuzi. Při dvoutýdenním léčebném schématu se kombinuje bolus a kontinuální infuze 5-fluoruracilu (FU).

Zvláštní skupiny pacientů:

Porucha funkce ledvin:
Oxaliplatina nesmí být podávána u pacientů s těžkou poruchou ledvin (viz body