Axura

Farmakoterapeutická skupina: Jiná léčiva proti demenci, ATC kód: N06DX01.

Přibývají důkazy, že narušená činnost glutamátergní neurotransmise, zvláště na NMDA receptorech,
přispívá k projevu příznaků a postupné progresi onemocnění v neurodegenerativní demenci.

Memantin je nekompetitivní antagonista receptorů NMDA, závislý na napětí, se středně silnou
afinitou. Upravuje účinky patologicky zvýšené excitačně působící hladiny glutamátu, která může vést
k dysfunkci neuronů.

Klinické studie

Do stěžejní klinické studie monoterapie memantinem bylo zahrnuto 252 ambulantních pacientů
se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou nemocí Examination memantinem ve srovnání s placebem Impression of Change Daily Living
Do stěžejní klinické studie léčby pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou nemocí
Pacienti léčení memantinem vykazovali statisticky významný příznivý účinek oproti pacientům
přijímajícím placebo na primární cílové parametry ve 24 týdnu Last Observation Carried Forward
Do jiné monoterapeutické studie mírné až středně závažné Alzheimerovy nemoci bylo náhodně
zařazeno 470 pacientů primární analýze nebylo ve 24. týdnu dosaženo statistické významnosti v ovlivnění primárních
cílových parametrů účinnosti.

Meta-analýza 6 placebem kontrolovaných, 6měsíčních studií fáze III se středně závažnou až těžkou
Alzheimerovou nemocí příznivý účinek memantinu ve třech oblastech: kognitivní, celkové a funkční; přičemž v meta-analýze
byli zahrnuti pacienti léčení pouze memantinem nebo současně stabilní dávkou inhibitorů
acetylcholinesterázy. Pokud u pacientů docházelo ke zhoršení ve všech třech oblastech, výsledky
ukázaly statisticky významný rozdíl účinku; ke zhoršení ve všech třech oblastech docházelo dvakrát
častěji u pacientů přijímajících placebo ve srovnání s pacienty léčenými memantinem, který působí
preventivně proti zhoršení