Tygacil

6.1Seznam pomocných látek
Monohydrát laktosy
Kyselina chlorovodíková
Hydroxid sodný 6.2Inkompatibility
Následující léčivé látky nemají být podávány současně stejnou rozdvojkou stigecyklinem: amfotericin
B, lipidový komplex amfotericinu B, diazepam, esomeprazol, omeprazol a intravenózní roztoky, které
by mohly vést ke zvýšení pH nad Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími léčivými přípravky kromě těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.3Doba použitelnosti
roky
Po rekonstituci a naředění ve vaku nebo jiné vhodné infuzní nádobě tigecyklin okamžitě použít.
6.4Zvláštní opatřenípro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Podmínky uchovávání tohoto léčivéhopřípravkupo jeho rekonstituci jsou uvedeny vbodě6.6.5Druh obalu a velikost balení
Injekční lahvičky z bezbarvého skla třídy Ioobjemu 5ml opatřené šedou zátkou zbutylové pryže a
hliníkovým uzávěrem. Přípravek Tygacil je distribuován vkrabičce stvarovanou fólií po deseti
injekčních lahvičkách.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Prášek se rekonstituuje 5,3ml injekčního roztoku chloridu sodného okoncentraci 9mg/ml injekčního roztoku glukózy okoncentraci 50mg/ml aby se dosáhlo koncentrace 10mg/ml tigecyklinu. Injekční lahvičkou se jemně krouží, dokud se léčivý
přípravek nerozpustí. Potom se z injekční lahvičky odebere 5ml rekonstituovaného roztoku a přidá se
do vaku pro intravenózní infuze oobjemu 100ml nebo do jiné vhodné infuzní nádoby láhvePro podávání dávky 100mg rekonstituujte dvě injekční lahvičky do vaku pro intravenózní infuze
oobjemu 100ml nebo do jiné vhodné infuzní nádoby lahvička obsahuje přebytek 6 %. Pětml rekonstituovaného roztoku je tedy ekvivalent 50mg léčivé
látky.
Rekonstituovaný roztok má být žlutý až oranžový; pokud tomu tak není, má být roztok zlikvidován.
Parenterální přípravkymají být před podáváním vizuálně zkontrolovány na výskyt částic a změny
barvy Tigecyklin sepodává intravenózně jednoúčelovou linkou nebo rozdvojkou. Jestliže je používána
stejná intravenózní linka pro po sobě následující infuze několika léčivých látek, má být linka před a po
infuzi tigecyklinupropláchnuta buď injekčním roztokem chloridu sodného okoncentraci 9mg/ml
použitím infuzního roztoku kompatibilním s tigecyklinem a kterýmkoliv dalším léčivým přípravkem
Tento přípravek je pouze pro jednorázové použití; veškerýnepoužitý léčivý přípravek nebo odpad
musí být zlikvidovánvsouladu smístními požadavky.
Kompatibilní intravenózní roztoky zahrnují: injekční roztok chloridu sodného okoncentraci 9mg/ml
Při podávání rozdvojkou byla kompatibilita tigecyklinunaředěného v0,9% injekčním roztoku
chloridu sodného, prokázána s následujícími léčivými přípravky nebo ředidly: amikacin, dobutamin,
dopamin-hydrochlorid, gentamicin, haloperidol, Ringerův roztok s laktátem, lidokain-hydrochlorid,
metoklopramid, morfin, norepinefrin, piperacilin/tazobaktam ranitidin-hydrochlorid, theofylin a tobramycin.