TYGACIL (50MG Powder for solution for infusion) -

Tygacil -

Generic: tigecycline
Active substance: Tigecyklin
Alternatives: Tigecycline accord, Tigecycline fresenius kabi, Tigecycline mylan, Tigecycline olikla, Tigecycline sandoz, Tigecycline teva
ATC group: J01AA12 - tigecycline
Active substance content: 50MG
Forms: Powder for solution for infusion
Balení: Vial
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Tygacil

Jedna 5ml injekční lahvička přípravku Tygacil obsahuje tigecyclinum 50mg. Po rekonstituci obsahuje 1ml roztoku tigecyclinum 10mg.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro infuzní roztok Oranžovýkoláč nebo...more

Tygacil

DávkováníDospělíDoporučená dávka je iniciální dávka 100 mg následovaná dávkou 50 mg každých 12 hodinpo dobu 5až 14 dnů.Děti a dospívající Děti ve věku 8 až <12let: 1,2mg/kg tigecyklinu každých 12hodin intravenózně až do maximální dávky 50mg každých 12hodin po dobu 5 až 14dnů.Dospívající ve věku 12 až <18let: 50mg tigecyklinu každých 12hodin po dobu 5 až 14dnů.Trvání léčby se...more

Tygacil

...more

Tygacil

...more

Tygacil

Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.Současné podávánítigecyklinu a warfarinu následek pokles clearance R-warfarinu a S-warfarinu o40 % a 23 % a zvýšení AUC o68 % a 29 %, v daném pořadí. Mechanismus této interakce není dosud objasněn. Dostupná data nesvědčípro to, že tato interakce může mít za následek významné změny INR. Ale protože tigecyklin může prodloužit jak protrombinový...more

Tygacil

Bezpečnost a účinnost přípravku Tygacil udětí ve věku do 8let nebylystanoveny. Žádné údaje nejsou kdispozici. Přípravek Tygacil se nemá používat udětí ve věku do 8let zdůvodu zabarvení zubů body 4.4 a 5.1Způsob podáníTigecyklinse podává pouze intravenózní infuzí po dobu 30 až 60 minut Pediatrickým pacientům se mátigecyklin podávat,pokud možno infuzí trvající déle než 60minut bod 4.4Pokyny...more

Tygacil

TěhotenstvíNejsou žádné nebo jen omezenéúdaje o podávání tigecyklinu těhotným ženám.Studie na zvířatech prokázalyreprodukční toxicitutetracyklinové skupiny antibiotik známo, tigecyklin může také indukovat trvalé poškození zubů druhé poloviny těhotenství a u dětí mladších osmi let, způsobené obohacením tkání s vysokým metabolickým obratem vápníku a tvorbou chelátových komplexů...more

Tygacil

Vklinických studiích u komplikovaných infekcí kůže a měkkých tkáníintraabdominálních infekcírezistentními patogeny byla pozorována numericky vyšší míra úmrtnosti mezi pacienty léčenými tigecyklinem v porovnání sléčbou srovnávacími léky. Příčiny těchto zjištění zůstávají neznámé, ale nelze vyloučit horší účinnost a bezpečnost než u srovnávacích léků.SuperinfekceVklinických...more

Tygacil

Mohou se objevit závratě, a to může mít vliv na řízení a obsluhu...more

Tygacil

Přehled bezpečnostního profiluCelkový počet cSSTI a cIAI pacientů léčených tigecyklinem ve fázi III a IV klinických studií byl 393. V klinických hodnoceních byly nejčastější nežádoucí účinky, které se vztahovaly k léčbě, reverzibilní nauzea zpravidla byly mírné, nebo středně závažné.Nežádoucí účinky hlášené u tigecyklinuv klinických studiích a vpostmarketingovém používání jsou...more

Tygacil

...more

Tygacil

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčivapro systémovou aplikaci, tetracykliny, ATC kód: J01AAMechanismus účinkuTigecyklin, glycylcyklinové antibiotikum, inhibuje translaci proteinu v bakteriích vazbou na ribozomální podjednotku 30S a blokuje vstup molekul aminoacyl-tRNA do A místa ribozomu. To zabrání inkorporaci aminokyselinových zbytků do prodlužujících se peptidových řetězců.Tigecyklin...more

Tygacil

AbsorpceTigecyklin je podáván intravenózně a má tedy 100% biologickou dostupnost.DistribuceVazba tigecyklinu na plazmatické proteiny in vitrose pohybuje vrozmezí přibližně od 71 % do 89 % v koncentracích pozorovaných v klinických studiích studie uzvířat a u člověka prokázaly, že se tigecyklin snadno distribuuje do tkání.U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo opakované...more

Tygacil

AbsorpceTigecyklin je podáván intravenózně a má tedy 100% biologickou dostupnost.DistribuceVazba tigecyklinu na plazmatické proteiny in vitrose pohybuje vrozmezí přibližně od 71 % do 89 % v koncentracích pozorovaných v klinických studiích studie uzvířat a u člověka prokázaly, že se tigecyklin snadno distribuuje do tkání.U laboratorních potkanů, kteří dostávali jednorázovou dávku, nebo opakované...more

Tygacil

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát laktosyKyselina chlorovodíkováHydroxid sodný 6.2InkompatibilityNásledující léčivé látky nemají být podávány současně stejnou rozdvojkou stigecyklinem: amfotericin B, lipidový komplex amfotericinu B, diazepam, esomeprazol, omeprazol a intravenózní roztoky, které by mohly vést ke zvýšení pH nad Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími...more

Tygacil

6.1Seznam pomocných látekMonohydrát laktosyKyselina chlorovodíkováHydroxid sodný 6.2InkompatibilityNásledující léčivé látky nemají být podávány současně stejnou rozdvojkou stigecyklinem: amfotericin B, lipidový komplex amfotericinu B, diazepam, esomeprazol, omeprazol a intravenózní roztoky, které by mohly vést ke zvýšení pH nad Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s žádnými dalšími...more

Tygacil

...more

Tygacil