Tramadol/paracetamol accord

Současné podávání je kontraindikováno s:
• Neselektivními inhibitory MAO
Riziko vzniku serotoninového syndromu: průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy
zmatenosti, případně až kóma.

• Selektivními inhibitory MAO-A
Extrapolováno z neselektivních inhibitorů MAO. Riziko vzniku serotoninového syndromu:
průjem, tachykardie, hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, případně až kóma.

• Selektivními inhibitory MAO-B
Centrální excitace vzbuzující dojem serotoninového syndromu: průjem, tachykardie,
hyperhidróza, třes, stavy zmatenosti, případně až kóma. V případě nedávné léčby inhibitory
MAO je nutné posunout začátek léčby tramadol-hydrochloridem o dva týdny.

Nedoporučuje se současné užívání s:
• Alkoholem
Alkohol zvyšuje sedativní efekt opioidních analgetik. Poruchy pozornosti mohou být
nebezpečné při řízení motorových vozidel či obsluze strojů. Je nutné se vyhnout alkoholickým
nápojům a lékům obsahujícím alkohol.

• Karbamazepinem a jinými induktory enzymů
Riziko snížené účinnosti a kratší doby působení způsobené poklesem koncentrace tramadolu v
plazmě.

• Agonisty-antagonisty opioidů (buprenorfín, nalbufín, pentazocin)
Redukce analgetického efektu kompetitivní blokádou receptorů s rizikem rozvoje abstinenčních
příznaků.

Současné užívání, které je nutné zvážit:
• Tramadol může vyvolat konvulze a zvýšit potenciál pro vznik křečí selektivních inhibitorů
zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu a
norepinefrinu (SNRI), tricyklických antidepresiv, antipsychotik a léčivých přípravků
snižujících práh pro vznik záchvatů (jako je bupropion, mirtazapin, tetrahydrokanabinol).

• Souběžné terapeutické užívání tramadolu a serotonergních léčivých přípravků, jako jsou
selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a norepinefrinu (SNRI), inhibitory MAO (viz bod 4.3), tricyklická antidepresiva a
mirtazapin, může způsobit serotoninový syndrom, což je potenciálně život ohrožující stav (viz
body 4.4 a 4.8).


• Ostatní deriváty opiodů (včetně antitusik a přípravků k substituční terapii. Zvyšují riziko
respirační deprese, která může být v případě předávkování fatální.

• Ostatní látky působící tlumivě na CNS, jako jsou deriváty opioidů (včetně antitusik a přípravků
k substituční terapii), ostatní anxiolytika, hypnotika, sedativní antidepresiva, sedativní
antihistaminika, neuroleptika, centrálně působící antihypertenziva, thalidomid a baklofen. Tyto
látky mohou prohloubit centrální útlum. Poruchy bdělosti mohou být nebezpečné při řízení
motorových vozidel a při obsluze strojů.

• Sedativa, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky: současné užívání opioidů spolu se
sedativy, jako jsou benzodiazepiny nebo jim podobné látky, zvyšuje riziko sedace, respirační
deprese, kómatu a úmrtí v důsledku aditivního tlumivého účinku na CNS. Je nutné omezit dávku
a délku trvání jejich současného užívání (viz bod 4.4).

• Pokud je šumivý přípravek Tramadol/Paracetamol Accord podáván současně s látkami
podobnými warfarinu, má se, pokud je to z lékařského hlediska vhodné, provádět pravidelné
vyšetření protrombinového času, protože bylo hlášeno prodloužení INR.

• V omezeném počtu studií zvýšila předoperační nebo pooperační aplikace antiemetického
antagonisty 5-HT3 ondansetronu potřebu tramadol-hydrochloridu u pacientů s pooperační
bolestí.