Tanielle

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA 


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
gestoden/ethinylestradiol

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna žlutá (aktivní) potahovaná tableta obsahuje 60 mikrogramů (odpovídá 0,060 mg) gestodenu a mikrogramů (odpovídá 0,015 mg) ethinylestradiolu.
Bílé placebo tablety neobsahují léčivé látky.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Žluté tablety obsahují monohydrát laktosy a sójový lecithin (E322). Bílé tablety obsahují monohydrát
laktosy.
Další údaje viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Potahovaná tableta

1x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet
3x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet
6x28 (24 aktivních plus 4 placebo) potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Uchovávejte blistr v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

17/597/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

tanielle 0,060 mg/0,015 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC {číslo}
SN {číslo}


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Blist


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tanielle 0,060 mg/0,015 mg potahované tablety
gestoden/ethinylestradiol

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sandoz s.r.o.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ

Blistr:
Start
Zde umístěte nálepku

Strip:
Vezměte si nálepku, která začíná prvním dnem, kdy začnete pilulky užívat.
Nálepku umístěte na blistr přes slova “Zde umístěte nálepku”.
Řada pilulek je označena jednotlivými dny.
Je důležité vzít si pilulku každý den.
Jestliže jste si zapomněla vzít pilulku, podívejte se, prosím, do příbalové informace.

Stripy:
PO ►ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE
ÚT ► ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO
ST ► ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ► ÚT
ČT ► PÁ ► SO ► NE ► PO ►ÚT ► ST
PÁ ► SO ► NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČT
SO ► NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČT► PÁ
NE ► PO ►ÚT ►ST ► ČT► PÁ► SO