Tadilecto

Dávkování

Erektilní dysfunkce u dospělých mužů
Obvykle je doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou nezávisle na příjmu
potravy.
U pacientů, kde dávka 10 mg tadalafilu nevede k přiměřenému účinku, je možno použít dávku 20 mg.
Přípravek lze užít nejpozději 30 minut před sexuální aktivitou.

Maximální četnost užití dávky je jedenkrát denně.

Tadalafil 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se
k trvalému každodennímu použití.


U pacientů, kteří předpokládají častější užívání přípravku Tadilecto (tj. alespoň dvakrát týdně), může
být vhodné zvážit dávkování s nejnižšími dávkami přípravku Tadilecto jednou denně, na základě
rozhodnutí pacienta a zvážení lékaře.

U těchto pacientů se doporučuje dávka 5 mg jednou denně v přibližně stejnou dobu. Dávku je možné
snížit na 2,5 mg jednou denně podle snášenlivosti pacienta.

Vhodnost kontinuálního podávání jednou denně se má pravidelně přehodnocovat.

Benigní hyperplazie prostaty u dospělých mužů
Doporučená dávka je 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu nezávisle na jídle.
U dospělých mužů léčených jak pro benigní hyperplazii prostaty, tak i pro erektilní dysfunkci je
doporučená dávka také 5 mg užívaná každý den přibližně ve stejnou dobu.
U pacientů netolerujících při léčbě benigní hyperplazie prostaty dávku tadalafilu 5 mg se má zvážit
jiná léčba, protože účinnost tadalafilu 2,5 mg v léčbě benigní hyperplazie prostaty nebyla prokázána.

Zvláštní populace

Starší muži
U starších pacientů není nutná úprava dávky.

Muži s poruchou funkce ledvin
U pacientů s mírnou až středně závažnou poruchou funkce ledvin není nutná žádná úprava dávky.
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin je v případě léčby podle potřeby maximální
doporučenou dávkou 10 mg.

Podávání tadalafilu 2,5 mg nebo 5 mg jednou denně jak k léčbě erektilní dysfunkce, tak i benigní
hyperplazie prostaty, není doporučeno u pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin (viz body 4.a 5.2).

Muži s poruchou funkce jater
K léčbě erektilní dysfunkce přípravkem Tadilecto podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno
užití dávky 10 mg tadalafilu před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy.
O bezpečnosti tadalafilu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (třída C klasifikace Child-
Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař
individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika. Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg
tadalafilu pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.

Podávání tadalafilu jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce a k léčbě benigní hyperplazie prostaty
nebylo hodnoceno u pacientů s poruchou funkce jater, a proto musí lékař v případě předepsání
přípravku individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika (viz body 4.4 a 5.2).

Muži s diabetem
U pacientů s diabetem není nutná úprava dávky přípravku.

Pediatrická populace
Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadilecto u pediatrické populace v indikaci léčby
erektilní dysfunkce.

Způsob podání
Přípravek Tadilecto je dostupný ve formě 5mg, 10mg a 20mg potahovaných tablet k perorálnímu
podání.